Regolamento (UE) 2025/279

Autorizzazione dell’olio essenziale di cajeput come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/279 della Commissione autorizza l’olio essenziale di cajeput ottenuto da Melaleuca cajuputi Maton & Sm. ex R. Powell e Melaleuca leucadendra (L.) L. come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA del 13 marzo 2024, nel quale è stata rilevata la sicurezza dell’impiego entro specifiche concentrazioni massime, nonché l’assenza di rischi per consumatori e ambiente alle condizioni proposte.

Quadro normativo e valutazione scientifica

La Commissione ricorda che la sostanza era già autorizzata a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e poi iscritta nel registro come prodotto esistente. A seguito della domanda presentata ai sensi degli articoli 7 e 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha concluso che l’additivo è sicuro per tutte le specie animali, pur evidenziando che esso deve essere considerato irritante per pelle e occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie. È stata inoltre verificata la relazione del laboratorio di riferimento sul metodo di analisi.

Ambito di autorizzazione e divieto di uso nell’acqua di abbeveraggio

L’autorizzazione riguarda la categoria degli "additivi organolettici" e il gruppo funzionale "aromatizzanti". Il regolamento precisa tuttavia che l’additivo non può essere usato nell’acqua di abbeveraggio, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’impiego degli aromatizzanti in tale matrice.

Specifiche dell’additivo e metodo di analisi

L’allegato identifica l’additivo con il numero 2b276-eo e lo descrive come olio essenziale liquido estratto per distillazione in corrente di vapore dalle foglie delle due specie di Melaleuca indicate. Sono fissate specifiche di composizione per i componenti caratterizzanti: 1,8-cineolo tra 50 % e 70 %, α-terpineolo tra 4 % e 12 %, d-limonene tra 3 % e 9 %, mentre metileugenolo, estragolo e safrolo non devono superare 0,01 mg/kg. Il controllo analitico dell’additivo si effettua mediante gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID), secondo ISO 11024, per il marcatore 1,8-cineolo.

Condizioni di impiego e limiti raccomandati

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni d’uso devono indicare condizioni di conservazione e stabilità al trattamento termico. Pur non fissando un tenore massimo vincolante per ragioni di sicurezza, il regolamento impone l’indicazione in etichetta di tenori massimi raccomandati della sostanza attiva per kg di mangime completo al 12 % di umidità, distinti per specie e categorie animali. Tra i valori previsti figurano, ad esempio, 23 mg/kg per tacchini da ingrasso, 18 mg/kg per polli da ingrasso, 37 mg/kg per suini da ingrasso, 78 mg/kg per vitelli da ingrasso fino a 6 mesi, 30 mg/kg per cani, 5 mg/kg per gatti e 50 mg/kg per pesci ornamentali.

Etichettatura delle premiscele e tutela degli utilizzatori

Se il livello d’uso indicato per la premiscela comporta il superamento dei limiti raccomandati, l’etichetta deve riportare anche gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta di sostanza attiva. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono predisporre procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Quando tali rischi non possano essere eliminati, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle operazioni di mercato, il regolamento introduce un periodo transitorio. L’additivo e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 5 settembre 2025, conformemente alla normativa precedente, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la deroga si estende ai prodotti fabbricati ed etichettati prima del 5 marzo 2026; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, fino al 5 marzo 2027.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.