Regolamento (UE) 2025/276

Autorizzazione della tintura di chiodi di garofano come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/276 della Commissione autorizza la tintura di chiodi di garofano ottenuta da Syzygium aromaticum (L.) Merr. & L.M. Perry come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento recepisce il parere favorevole dell’EFSA e stabilisce condizioni d’uso, limiti massimi, misure di sicurezza per gli utilizzatori e una disciplina transitoria per i prodotti già immessi sul mercato.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il regolamento si inserisce nel sistema di autorizzazione degli additivi per mangimi previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina motivi e procedure di autorizzazione e prevede la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. La sostanza era già autorizzata per un periodo illimitato ai sensi della direttiva 70/524/CEE ed era poi stata iscritta nel registro degli additivi come prodotto esistente.

L’EFSA, nel parere del 17 aprile 2024, ha concluso che, al livello d’uso proposto, la tintura non presenta rischi per le specie bersaglio ed è improbabile che comporti rischi per i consumatori e per l’ambiente. Ha però rilevato che la sostanza deve essere considerata irritante per pelle e occhi e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie. Ha inoltre ritenuto non necessaria un’ulteriore dimostrazione di efficacia, poiché i boccioli fiorali di Syzygium aromaticum e le relative preparazioni sono riconosciuti come aromi alimentari e la funzione nei mangimi è sostanzialmente analoga a quella negli alimenti.

Ambito di applicazione e classificazione dell’additivo

L’autorizzazione riguarda la tintura di chiodi di garofano come additivo organolettico, gruppo funzionale "aromatizzanti". Il regolamento precisa che l’uso nell’acqua di abbeveraggio non è consentito, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non prevede l’impiego degli aromatizzanti in tale forma.

L’allegato identifica l’additivo con il numero 2b188-t e ne descrive la composizione: tintura ottenuta dai boccioli fiorali essiccati di Syzygium aromaticum, in forma liquida. È indicato anche il sinonimo botanico Eugenia caryophyllata Thunb.

Condizioni di autorizzazione e specifiche tecniche

L’allegato fissa le specifiche della sostanza, inclusi i valori relativi a materia secca, polifenoli totali, flavonoidi, eugenolo, acetato di eugenile, metileugenolo ed estragolo. La caratterizzazione analitica deve avvenire mediante spettrofotometria per i polifenoli e i flavonoidi totali e mediante gascromatografia con rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID) per eugenolo, estragolo, metileugenolo e acetato di eugenile.

Per l’impiego nei mangimi, l’additivo deve essere incorporato in forma di premiscela. L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Limiti massimi e specie animali

Le condizioni d’uso differiscono a seconda della categoria animale:

• per tutte le specie animali diverse dagli equidi, il tenore massimo è pari a 50 mg/kg di mangime completo al 12% di umidità;
• per gli equidi, il tenore massimo è pari a 200 mg/kg.

Il regolamento sottolinea, in motivazione e in allegato, la necessità di contenere le sostanze che destano preoccupazione, in particolare metileugenolo ed estragolo.

Miscele con altri additivi botanici e tutela della salute degli utilizzatori

È ammessa la miscela della tintura di chiodi di garofano con altri additivi botanici, ma a condizione che le quantità di metileugenolo ed estragolo nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti risultino inferiori a quelle derivanti dall’uso di un singolo additivo al tenore massimo o raccomandato.

Per la tutela degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate a prevenire i rischi. Se tali misure non bastano a eliminare i rischi, l’additivo e le premiscele devono essere manipolati con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce una disciplina transitoria per consentire l’esaurimento delle scorte prodotte ed etichettate secondo la normativa precedente:

• additivo e premiscele: fino a esaurimento delle scorte se prodotti ed etichettati prima del 5 settembre 2025;
• mangimi composti e materie prime destinati ad animali da produzione alimentare: fino a esaurimento delle scorte se prodotti ed etichettati prima del 5 marzo 2026;
• mangimi composti e materie prime destinati ad animali non da produzione alimentare: fino a esaurimento delle scorte se prodotti ed etichettati prima del 5 marzo 2027.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.