Regolamento (UE) 2018/679

Rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva forchlorfenuron

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/679 rinnova l’approvazione del forchlorfenuron nell’ambito del sistema UE di autorizzazione delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari. L’atto si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 e recepisce l’esito favorevole della procedura di valutazione del rinnovo, svolta sulla base della documentazione del richiedente, della relazione dello Stato membro relatore e delle conclusioni EFSA.

Contesto procedurale e base giuridica

La sostanza attiva forchlorfenuron era già stata iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE mediante la direttiva 2006/10/CE ed era quindi considerata approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, figurando nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La sua approvazione era inizialmente destinata a scadere il 31 ottobre 2018; la procedura di rinnovo era stata avviata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, con presentazione dei fascicoli supplementari, verifica di completezza da parte dello Stato membro relatore, trasmissione della relazione di valutazione alla Commissione e all’EFSA, consultazione degli Stati membri e del richiedente, e successiva comunicazione delle conclusioni EFSA del 31 maggio 2017.

Esito della valutazione e ragioni del rinnovo

Dalla valutazione è emerso che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente forchlorfenuron, risultano soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione osserva che la valutazione del rischio si basa su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non limita gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti la sostanza possono essere autorizzati; per tale motivo, non viene mantenuta la precedente restrizione all’uso come fitoregolatore.

Condizioni specifiche di approvazione

Pur procedendo al rinnovo, il regolamento impone condizioni e restrizioni alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali, in coerenza con l’articolo 14, paragrafo 1, e con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009. In particolare:

• gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione di rinnovo, incluse le appendici I e II, nell’applicazione dei principi uniformi dell’articolo 29, paragrafo 6;
• nella valutazione generale occorre prestare particolare attenzione al rischio per i consumatori derivante dalla possibile presenza di metaboliti nelle colture di frutta con buccia commestibile;
• le condizioni d’impiego devono comprendere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Modifica dell’elenco UE delle sostanze approvate

L’articolo 2 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In concreto, la voce 118 relativa al forchlorfenuron viene soppressa dalla parte A e la sostanza è inserita in parte B come nuova voce n. 122, con approvazione dal 1º giugno 2018 e scadenza al 31 maggio 2033. Questa operazione aggiorna formalmente l’elenco delle sostanze attive approvate nel diritto derivato UE.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1º giugno 2018. La scelta della decorrenza è motivata dal fatto che il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1511 aveva prorogato la precedente scadenza della sostanza fino al 31 ottobre 2018, e la decisione di rinnovo è intervenuta prima di tale data. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.