Regolamento (UE) 2020/1377

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Bacillus subtilis (LMG S-15136) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1377 autorizza l’impiego di un preparato enzimatico di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Bacillus subtilis (LMG S-15136) come additivo per mangimi, limitatamente a suinetti lattanti e a tutte le specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sul parere scientifico favorevole dell’EFSA, nonché sulla verifica della metodologia analitica da parte del laboratorio di riferimento.

Contesto normativo e valutazione della Commissione

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi, definendo motivi e procedure per il rilascio. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento e risultava corredata delle informazioni e dei documenti richiesti. Nel parere del 7 ottobre 2019, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non comporta effetti negativi sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. L’Autorità ha però evidenziato che l’additivo è un potenziale sensibilizzante delle vie respiratorie e che non è stato possibile trarre conclusioni sul potenziale di sensibilizzazione cutanea.

La Commissione, tenendo conto di tali rilievi, ritiene necessarie adeguate misure di protezione per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Inoltre, sulla base delle precedenti valutazioni EFSA, ritiene dimostrato un miglioramento del rendimento zootecnico nei suinetti svezzati e nei suini da ingrasso, estendibile a tutte le specie suine dall’allattamento al macello, ma non alle scrofe e ad altre specie suine da riproduzione.

Ambito di autorizzazione

L’additivo è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’autorizzazione riguarda il preparato identificato nell’allegato con numero 4a1606i, titolare Beldem, divisione di Puratos NV, in forma solida e liquida. L’uso autorizzato è limitato ai suinetti lattanti e alle specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione, con un tenore minimo pari a 10 IU/kg di mangime completo con umidità al 12%.

Prescrizioni pratiche per operatori e utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Gli operatori del settore dei mangimi devono inoltre adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori. Quando tali rischi non possano essere eliminati o ridotti sufficientemente, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi dispositivi di protezione delle vie respiratorie e della pelle.

Metodi di controllo e analisi

Per garantire la verifica dell’attività enzimatica, l’allegato descrive i metodi analitici applicabili. Per l’additivo, la quantificazione avviene mediante un metodo colorimetrico basato sulla misurazione degli zuccheri riducenti liberati dall’azione dell’endo-1,4-beta-xilanasi su un substrato di xilano di betulla, in presenza di acido 3,5-dinitrosalicilico (DNS). Per premiscele e alimenti per animali, la quantificazione si effettua con un metodo colorimetrico fondato sul colorante idrosolubile rilasciato da substrati di arabinoxilano reticolato con azzurrina.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

Il periodo di autorizzazione indicato nell’allegato termina il 22 ottobre 2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.