Regolamento (UE) 2020/1372

Autorizzazione dell’L-triptofano prodotto da specifici ceppi di Escherichia coli come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/1372 autorizza l’L-triptofano prodotto da Escherichia coli CGMCC 7.267, CGMCC 11 674 o KCCM 10 534 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce le valutazioni scientifiche dell’EFSA, che hanno sostanzialmente confermato l’idoneità dell’additivo, pur evidenziando specifiche cautele per sicurezza degli utilizzatori e impiego nei ruminanti.

Ambito di applicazione e classificazione

L’autorizzazione riguarda un additivo nutrizionale, classificato nel gruppo funzionale degli "aminoacidi, loro sali e analoghi", destinato a tutte le specie animali. L’uso è consentito secondo le condizioni tecniche e di etichettatura riportate nell’allegato, con applicazione diretta in tutti gli Stati membri.

Valutazione scientifica e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama le domande presentate ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e le relative informazioni/documenti. Le opinioni EFSA del 26 febbraio 2019, 28 gennaio 2020, 18 marzo 2020 e 25 maggio 2020 hanno concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’additivo non incide negativamente sulla salute degli animali non ruminanti, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Per i ruminanti, tuttavia, la sostanza deve essere protetta dalla degradazione ruminale per risultare efficace e sicura come fonte di triptofano.

Rischi per gli utilizzatori e misure preventive

L’EFSA ha rilevato un rischio da inalazione per gli utilizzatori dovuto ai livelli di endotossine dell’additivo, e non ha escluso la possibilità di effetti irritanti cutanei e oculari e di sensibilizzazione cutanea per alcuni ceppi. Per tale ragione, il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire l’esposizione; se ciò non basta, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza. Inoltre, il tenore di endotossine e il potenziale di polverizzazione devono assicurare un’esposizione massima pari a 1 600 UI endotossine/m3 di aria.

Condizioni d’impiego, etichettatura e uso nell’acqua di abbeveraggio

L’additivo può essere somministrato anche nell’acqua di abbeveraggio. Poiché l’EFSA ha espresso preoccupazione per possibili squilibri nutrizionali di aminoacidi in caso di somministrazione tramite acqua, l’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve contenere un’avvertenza specifica: in caso di supplementazione con L-triptofano, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri.

Specifiche tecniche dell’additivo e metodi analitici

L’allegato descrive l’additivo come polvere con tenore minimo di L-triptofano del 98% sulla sostanza secca e tenore massimo di 10 mg/kg di 1,1’-etilidene-bis-L-triptofano (EBT). La sostanza attiva è identificata come L-triptofano prodotto per fermentazione con i ceppi indicati di Escherichia coli; la formula chimica è C11H12N2O2 e il numero CAS è 73-22-3. Sono previsti metodi analitici per l’identificazione e la determinazione del triptofano in additivi, premiscele, mangimi composti, materie prime e acqua, con riferimento alla monografia del Food Chemical Codex, a EN ISO 13 904, al regolamento (CE) n. 152/2009 e alla HPLC-FLD.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

L’allegato indica come termine del periodo di autorizzazione il 22.10.2030. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.