Regolamento (UE) 2016/2150

Autorizzazione dei preparati di Lactobacillus plantarum DSM 29025 e NCIMB 42150 come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/2150 della Commissione autorizza due preparati microbici a base di Lactobacillus plantarum come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si colloca nell'ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale e recepisce i pareri scientifici favorevoli dell'EFSA, che hanno escluso rischi per salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni d'impiego proposte, segnalando tuttavia un potenziale effetto sensibilizzante per le vie respiratorie.

Ambito di applicazione e fondamento giuridico

L'autorizzazione riguarda i preparati di Lactobacillus plantarum DSM 29025 e Lactobacillus plantarum NCIMB 42150, classificati nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l'insilaggio". Il regolamento si applica all'impiego di tali additivi nell'alimentazione animale in tutta l'Unione europea, con efficacia generale e diretta in ciascuno Stato membro. La Commissione richiama, quale base normativa, il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare gli articoli 5, 7 e 9, paragrafo 2.

Valutazione scientifica e motivi dell'autorizzazione

La Commissione dà atto che le domande di autorizzazione sono state presentate ai sensi dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, con la documentazione richiesta. L'EFSA, nei pareri del 21 aprile 2016 per DSM 29025 e del 24 maggio 2016 per NCIMB 42150, ha concluso che, alle condizioni d'impiego proposte, i prodotti non hanno effetti dannosi per gli animali, per l'uomo o per l'ambiente. Per entrambi i preparati è stata segnalata la possibilità di sensibilizzazione delle vie respiratorie; inoltre l'EFSA ha ritenuto non necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato e ha verificato la relazione sui metodi di analisi predisposta dal laboratorio di riferimento.

Condizioni di autorizzazione e requisiti tecnici

L'allegato definisce i dati identificativi dei due additivi, la composizione e i metodi di controllo. Per DSM 29025 l'additivo deve contenere almeno 8 × 10^10 UFC/g; per NCIMB 42150 almeno 1 × 10^11 UFC/g. La caratterizzazione della sostanza attiva consiste in cellule vitali dei rispettivi ceppi di Lactobacillus plantarum. I metodi di analisi previsti sono il conteggio su MRS agar secondo EN 15787 e l'identificazione mediante PFGE.

Condizioni d'uso, tenori minimi e sicurezza per gli utilizzatori

Per entrambi i prodotti le istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione. Se il prodotto non è impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivo per l'insilaggio, il tenore minimo è fissato a 5 × 10^7 UFC/kg di materiale fresco per DSM 29025 e a 1 × 10^8 UFC/kg di materiale fresco per NCIMB 42150. L'allegato contiene anche una specifica prescrizione di tutela degli utilizzatori: gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; ove ciò non sia sufficiente a eliminare o minimizzare il rischio, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi quelli per la protezione dell'apparato respiratorio.

Durata dell'autorizzazione ed entrata in vigore

Il periodo di autorizzazione per entrambi gli additivi termina il 28 dicembre 2026. L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Il testo conclude precisando la sua obbligatorietà in tutti i suoi elementi e la diretta applicabilità negli Stati membri.