Regolamento (UE) 2022/1474

Rinnovo dell'approvazione del grasso di pecora come sostanza attiva a basso rischio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1474 rinnova l'approvazione del grasso di pecora nell'ambito del sistema UE di autorizzazione delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione interviene dopo la procedura di riesame/rinnovo, considerando le conclusioni dell'EFSA e confermando che la sostanza soddisfa i criteri di approvazione e può essere mantenuta tra le sostanze approvate come sostanza a basso rischio.

Contesto normativo e procedura di rinnovo

Il grasso di pecora era già stato iscritto nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE dalla direttiva 2008/127/CE e, per effetto del regolamento (CE) n. 1107/2009, è considerato approvato e inserito nell'elenco dell'allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata alla Repubblica ceca quale Stato membro relatore, ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, con successiva ammissibilità del dossier e predisposizione del progetto di rapporto valutativo in consultazione con la Francia. L'EFSA, il 16 dicembre 2021, ha comunicato le proprie conclusioni, dalle quali emerge la previsione che il grasso di pecora soddisfi i criteri di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Esito della valutazione e qualificazione come sostanza a basso rischio

La Commissione ritiene, per almeno uno o più impieghi rappresentativi di un prodotto fitosanitario contenente la sostanza, che i criteri di approvazione siano soddisfatti. Viene inoltre espressamente affermato che il grasso di pecora costituisce una sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell'articolo 22 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e che non è una sostanza potenzialmente pericolosa. Il rinnovo è quindi giustificato in base alla valutazione scientifica e tecnica disponibile.

Condizioni specifiche di approvazione

Il regolamento introduce una condizione tecnica essenziale: la purezza minima della sostanza attiva fabbricata deve essere pari al 100%, con impurezze non rilevanti. Inoltre, le condizioni d'impiego dei prodotti fitosanitari contenenti grasso di pecora devono comprendere, se del caso, misure di mitigazione del rischio. Ai fini dell'applicazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, devono essere considerate le conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare le appendici I e II.

Modifica dell'elenco UE delle sostanze attive approvate

Per adeguare l'elenco delle sostanze approvate, il regolamento modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La voce 249 relativa al grasso di pecora è soppressa dalla parte A e una nuova voce è inserita nella parte D con i dati identificativi della sostanza: grasso di pecora, numero CAS 98999-15-6 e numero CIPAC 919. La nuova scheda riporta come data di approvazione il 1o novembre 2022 e come scadenza il 30 ottobre 2037.

Decorrenza temporale e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea, ma si applica dal 1o novembre 2022. Il legislatore europeo precisa inoltre che il precedente regolamento di esecuzione (UE) 2022/708 aveva prorogato l'approvazione fino al 31 agosto 2023 per consentire il completamento della procedura; poiché il rinnovo è stato adottato prima di tale scadenza prorogata, il nuovo atto deve applicarsi quanto prima. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.