Regolamento (UE) 2019/49

Autorizzazione del selenito di sodio, del selenito di sodio in granuli rivestiti e della zinco-L-selenometionina come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/49 della Commissione autorizza tre additivi a base di selenio per l’alimentazione di tutte le specie animali, nell’ambito del sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento recepisce le valutazioni scientifiche favorevoli dell’EFSA e stabilisce condizioni tecniche, limiti massimi di impiego e misure di protezione per gli utilizzatori.

Contesto normativo e motivazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. In questo quadro, il selenito di sodio, già autorizzato a tempo indeterminato, è stato oggetto di rivalutazione; contestualmente sono state presentate anche una domanda per il selenito di sodio in granuli rivestiti e una domanda di autorizzazione per la zinco-L-selenometionina.

Valutazione scientifica

La Commissione si fonda sui pareri EFSA del 20 ottobre 2015, 28 gennaio 2016, 8 marzo 2016 e 20 febbraio 2018. L’Autorità ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, i tre additivi non producono effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. Ha inoltre ritenuto che essi costituiscano fonti efficaci di selenio per tutte le specie animali e che non siano necessarie specifiche prescrizioni di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Ambito di autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "composti di oligoelementi". L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e opera alle condizioni dettagliate nell’allegato.

Condizioni tecniche e limiti massimi

L’allegato prevede, per ciascun additivo, un tenore massimo di 0,50 mg di selenio totale per kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %. Per la zinco-L-selenometionina è prevista anche una limitazione specifica della supplementazione con selenio organico:

• massimo 0,20 mg Se/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %.

Sono inoltre indicati per ogni additivo i metodi analitici da utilizzare per la caratterizzazione e la quantificazione del selenio, e, nel caso della zinco-L-selenometionina, anche dello zinco totale.

Prescrizioni di impiego e tutela degli utilizzatori

Per il selenito di sodio e per il selenito di sodio in granuli rivestiti, l’allegato richiede che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Per tutti e tre gli additivi, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi di inalazione e di contatto cutaneo o oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e della premiscela deve avvenire con dispositivi di protezione individuale.

Per la zinco-L-selenometionina, l’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce una disciplina transitoria solo per il selenito di sodio e i prodotti che lo contengono.

• Selenito di sodio e premiscele prodotte ed etichettate prima del 3 agosto 2019 secondo la normativa previgente possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.
• Materie prime per mangimi e mangimi composti contenenti selenito di sodio, prodotti ed etichettati prima del 3 febbraio 2020 secondo la normativa previgente, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte se destinati ad animali da produzione alimentare.
• Per i prodotti destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è più ampio: prodotti ed etichettati prima del 3 febbraio 2021 possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è indicata come data di riferimento finale dell’autorizzazione il 3 febbraio 2029 per tutti e tre gli additivi.