Regolamento (UE) 2019/12

Regolamento di esecuzione (UE) 2019/12 della Commissione relativo all'autorizzazione dell'L-arginina come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento dà attuazione al regolamento (CE) n. 1831/2003 in materia di additivi per mangimi e autorizza due diverse fonti di L-arginina prodotte per fermentazione microbica. La Commissione fonda la decisione sui pareri favorevoli dell'EFSA, che ha escluso effetti negativi su salute animale, salute dei consumatori e ambiente, richiedendo però misure di protezione per gli utilizzatori e alcune avvertenze di impiego.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama il sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l'articolo 9, paragrafo 2, e precisa che le domande erano state presentate ai sensi dell'articolo 7 di tale regolamento con la documentazione richiesta. Nei pareri del 18 e 19 aprile 2018 l'EFSA ha concluso che l'L-arginina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 10741P e da Escherichia coli NITE BP-02186 non presenta rischi per animali, consumatori, ambiente e utilizzatori, purché siano adottate adeguate misure di protezione. L'Autorità ha inoltre ritenuto l'additivo una fonte efficace di arginina e ha evidenziato il rischio di squilibri nutrizionali in caso di uso nell'acqua di abbeveraggio, raccomandando l'avvertenza relativa al bilanciamento degli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali.

Oggetto dell'autorizzazione

L'articolo 1 autorizza entrambe le preparazioni di L-arginina come additivi nutrizionali, gruppo funzionale aminoacidi, loro sali e analoghi, per tutte le specie animali. La preparazione prodotta da Escherichia coli NITE BP-02186 è autorizzata anche come additivo organolettico, gruppo funzionale sostanze aromatizzanti. Il considerando rilevante precisa che la mancata autorizzazione come aromatizzante nell'acqua di abbeveraggio non impedisce l'uso nei mangimi composti somministrati tramite acqua.

Condizioni tecniche di impiego

Le specifiche di composizione sono fissate nell'allegato: entrambe le forme sono polveri con almeno il 98 % di L-arginina sulla sostanza secca; differiscono per il tenore massimo di acqua e per il ceppo di produzione. L'additivo nutrizionale può essere immesso sul mercato e utilizzato anche nell'acqua di abbeveraggio. Per l'uso come aromatizzante, invece, l'additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela e non può essere impiegato nell'acqua di abbeveraggio; è inoltre indicato un tenore massimo raccomandato di 25 mg/kg di mangime completo con 12 % di umidità.

Etichettatura, istruzioni e protezione degli utilizzatori

L'allegato impone che le istruzioni per l'uso riportino condizioni di conservazione e stabilità al trattamento termico; per l'uso nutrizionale nell'acqua di abbeveraggio deve essere indicata anche la stabilità in tale matrice. L'etichetta deve indicare il tenore di umidità e contenere l'avvertenza sul possibile squilibrio degli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali, specialmente nell'impiego nell'acqua di abbeveraggio. Sono previste misure specifiche per la sicurezza degli operatori: procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi di inalazione e, se insufficenti, utilizzo di dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione respiratoria.

Metodi di analisi e durata dell'autorizzazione

L'allegato richiama i metodi analitici da utilizzare per identificare e quantificare l'additivo in mangime, acqua, premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi. Per tutte le voci, il periodo di autorizzazione termina il 24 gennaio 2029.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.