Direttiva 2014/12

Esenzione temporanea per il piombo nelle saldature di sistemi PET/MRI

La direttiva delegata 2014/12/UE della Commissione modifica, per adattamento al progresso tecnico, la direttiva 2011/65/UE sulla restrizione dell’uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Il provvedimento introduce una specifica esenzione dall’obbligo di eliminare il piombo in una particolare applicazione medicale, motivata da esigenze tecniche connesse alle forti vibrazioni subite da tali apparecchiature.

Finalità e ratio dell’intervento

La Commissione rileva che la direttiva 2011/65/UE vieta in via generale l’uso di piombo nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche immesse sul mercato. Tuttavia, nei tomografi a emissione di positroni integrati in apparecchiature per la risonanza magnetica si verificano vibrazioni intense; le saldature prive di piombo risultano maggiormente esposte a danni precoci rispetto alle saldature con lega stagno-piombo. Considerate le specifiche condizioni tecniche e le limitazioni geometriche degli apparati, non risultano sufficienti misure meccaniche idonee a eliminare o attenuare in modo adeguato gli effetti delle vibrazioni.

Ambito materiale dell’esenzione

L’intervento riguarda esclusivamente il piombo nelle saldature usate per l’assemblaggio di circuiti stampati destinati a montare:

• rilevatori;
• unità di acquisizione dati;
• per tomografi a emissione di positroni integrati in apparecchiature per la risonanza magnetica per immagini.

L’esenzione è inserita nell’allegato IV della direttiva 2011/65/UE mediante il nuovo punto 32.

Natura e durata dell’esenzione

La Commissione qualifica l’esenzione come temporanea, ritenendo che l’eliminazione o sostituzione del piombo non sia praticabile sul piano tecnico o scientifico allo stato attuale. L’obiettivo è concedere ai produttori un tempo sufficiente per individuare materiali e procedure senza piombo adeguati. L’allegato indica espressamente che l’esenzione scade il 31 dicembre 2019.

Obblighi per gli Stati membri

La direttiva, in quanto atto di armonizzazione, vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere e richiede una trasposizione nazionale. Ai sensi dell’articolo 2:

• gli Stati membri devono adottare le misure legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi entro l’ultimo giorno del sesto mese successivo all’entrata in vigore;
• le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere accompagnate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• gli Stati membri devono comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni di recepimento;
• devono inoltre trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nel settore disciplinato.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri. Per gli operatori del settore, il dato rilevante è la temporaneità dell’esenzione e la necessità di verificare la conformità dei prodotti e delle componenti al regime RoHS, tenendo conto della specifica deroga sino al 31 dicembre 2019.