Regolamento (UE) 2026/178

Autorizzazione della tintura di eucalipto come additivo per mangimi

Il regolamento attua il sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003 per la tintura di eucalipto ottenuta da Eucalyptus globulus Labill., già storicamente autorizzata in base alla direttiva 70/524/CEE. A seguito della rivalutazione scientifica e della successiva limitazione della domanda da parte dell’operatore, la Commissione autorizza l’additivo solo per specifiche specie animali da ingrasso e ne disciplina in modo puntuale le condizioni d’impiego.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Dai considerando emerge che la sostanza era stata iscritta nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi degli articoli 7 e 10, paragrafo 2, riguardava inizialmente tutte le specie animali e includeva la classificazione come additivo organolettico del gruppo funzionale degli aromatizzanti. L’EFSA, nel parere del 18 aprile 2024, ha ritenuto la sostanza priva di preoccupazioni per gli animali da ingrasso entro i limiti specificati, senza rischi per consumatori e ambiente, ma con potenziale irritazione cutanea e oculare e sensibilizzazione cutanea e respiratoria. È stata inoltre rilevata la presenza del metileugenolo, con conseguente necessità di limiti massimi e misure di tutela per gli utilizzatori.

Ambito di autorizzazione e limiti di impiego

L’autorizzazione riguarda esclusivamente le specie e categorie indicate nell’allegato: tacchini da ingrasso, polli da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso, suini da ingrasso e suini da ingrasso delle specie minori di suidi, vitelli da ingrasso, ovini e caprini da ingrasso, bovini da ingrasso e altri ruminanti da ingrasso, camelidi da ingrasso, conigli da ingrasso, salmonidi e pesci pinnati minori diversi dai pesci riproduttori. Per ciascuna categoria sono fissati tenori massimi espressi in mg/kg di mangime completo al 12% di umidità.

L’allegato precisa inoltre che:

• l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela;
• nelle istruzioni per l’uso devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• la miscela con altri additivi botanici è consentita solo se i livelli di metileugenolo nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti restano inferiori a quelli derivanti dall’uso di un singolo additivo al tenore massimo o raccomandato.

Esclusioni e divieto di utilizzo nell’acqua di abbeveraggio

La Commissione chiarisce che l’uso nell’acqua di abbeveraggio non è consentito, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non autorizza l’impiego degli aromatizzanti in tale matrice. Pertanto l’autorizzazione opera solo per i mangimi nei limiti dell’allegato.

Ritiro dal mercato per le specie non coperte dall’autorizzazione

Per le specie e categorie non menzionate nell’allegato, il regolamento dispone il ritiro dal mercato dell’additivo precedentemente autorizzato. Il meccanismo è coerente con l’articolo 10, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1831/2003, che impone un atto di ritiro per gli additivi non oggetto di domanda o per le domande poi ritirate. In questo caso, il ritiro è parziale e si applica solo alle specie o categorie per le quali l’autorizzazione non è stata concessa.

Periodi transitori

Per evitare effetti immediati sulle filiere, il regolamento prevede transitori distinti per i prodotti autorizzati e per quelli ritirati dal mercato.

Per le specie autorizzate, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte:

• l’additivo e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 agosto 2026, se conformi alle norme applicabili prima del 15 febbraio 2026;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 15 febbraio 2027, se conformi alle norme previgenti.

Per le specie non autorizzate, le scorte esistenti possono essere commercializzate e utilizzate fino a:

• 15 febbraio 2027 per l’additivo;
• 15 maggio 2027 per le premiscele prodotte con l’additivo;
• 15 febbraio 2028 per i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti con l’additivo o con le premiscele.

Sicurezza degli utilizzatori e profili analitici

La Commissione impone misure di protezione per gli operatori del settore mangimistico al fine di prevenire effetti nocivi sugli utilizzatori. Se le misure organizzative non bastano, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

L’allegato contiene anche le specifiche tecniche della tintura, tra cui la modalità di ottenimento dalle foglie essiccate di Eucalyptus globulus Labill., il numero CoE 185, i principali parametri compositivi e i metodi analitici di controllo, basati su spettrofotometria, GC-FID e HPTLC.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La fine del periodo di autorizzazione per l’additivo è fissata al 15 febbraio 2036.