Regolamento (UE) 2026/154

Autorizzazione dell’argilla sepiolitica come additivo per mangimi e modifica del regolamento (UE) 2023/263

Il regolamento dà seguito alla procedura di autorizzazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale. La Commissione prende atto del parere EFSA del 20 marzo 2025, che considera sicuro l’uso dell’argilla sepiolitica al livello di 20 000 mg/kg di mangime completo per animali, consumatori e ambiente, e ne riconosce l’efficacia come legante e antiagglomerante, pur evidenziando rischi per gli utilizzatori per inalazione e per sensibilizzazione cutanea e respiratoria.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La base giuridica è costituita dagli articoli 9, paragrafo 2, e 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il considerando richiama inoltre l’articolo 10, paragrafo 2, relativo alla rivalutazione degli additivi autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. La Commissione osserva che il laboratorio di riferimento ha ritenuto applicabili valutazioni precedenti sul medesimo additivo e che, ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005, non è necessaria una relazione di valutazione specifica del laboratorio di riferimento.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda l’argilla sepiolitica come additivo tecnologico destinato a: tutte le specie animali diverse da ruminanti per la produzione di latte o la riproduzione, suinetti svezzati di specie suine, specie suine da ingrasso, salmonidi e polli da ingrasso. L’allegato II sostituisce quello del regolamento di esecuzione (UE) 2023/263 per aggiornare le condizioni di impiego in relazione a salmonidi e polli da ingrasso.

Caratteristiche tecniche dell’additivo

L’additivo, identificato dal numero 1g563, è descritto come silicato di magnesio idrato di origine sedimentaria in polvere, contenente almeno il 40 % di sepiolite e almeno il 25 % di illite; i carbonati non possono superare il 35 % e l’additivo deve essere esente da amianto. Il tenore massimo di nichel è fissato a 20,3 mg/kg. Per la caratterizzazione sono previsti metodi analitici basati su diffrazione dei raggi X (XRD) e su fluorescenza a raggi X (XRF) oppure spettrometria di assorbimento atomico (AAS).

Condizioni d’impiego e tutele per gli utilizzatori

L’allegato prescrive che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non siano eliminabili, l’impiego deve avvenire con adeguati dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle e delle vie respiratorie. È espressamente richiamata la necessità di rispettare la normativa dell’Unione relativa ai rischi da inalazione connessi all’esposizione alla silice cristallina e al nichel.

Modifica dei termini per salmonidi e polli da ingrasso

Per i salmonidi e i polli da ingrasso la Commissione modifica il precedente regime autorizzativo elevando il tenore massimo a 20 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 %. La modifica è adottata perché, secondo la Commissione e sulla base del parere EFSA, l’additivo continua a soddisfare le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie

Poiché non vi sono ragioni di sicurezza che impongano l’applicazione immediata delle nuove condizioni, il regolamento introduce un periodo transitorio. L’argilla sepiolitica e le premiscele destinate a salmonidi e polli da ingrasso, prodotte ed etichettate prima del 15 agosto 2026 secondo le regole precedenti al 15 febbraio 2026, possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Lo stesso vale per mangimi composti e materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 15 febbraio 2027, sempre in conformità al vecchio regime.

Decorrenza ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.