Regolamento (UE) 2026/156

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione per "Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/156 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo «Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules», ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. Il provvedimento segue la procedura di valutazione tecnico-scientifica prevista dal regolamento quadro, con coinvolgimento dell’autorità competente danese e dell’ECHA, che hanno ritenuto il prodotto idoneo all’autorizzazione subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche del biocida.

Base giuridica e iter procedurale

La Commissione richiama l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata presentata da Nutrinova Germany GmbH il 27 gennaio 2023 ed è stata iscritta nel registro per i biocidi con il numero BC-LX084176-02. L’autorità competente danese ha accettato di valutare la domanda; il 12 novembre 2024 ha trasmesso all’Agenzia la relazione di valutazione e le conclusioni, mentre il 5 giugno 2025 l’ECHA ha inviato alla Commissione il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione di valutazione finale. Il 18 giugno 2025 l’ECHA ha trasmesso il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali dell’Unione.

Esito della valutazione

Nel parere dell’ECHA si afferma che il prodotto rientra nella definizione di «biocida singolo» di cui all’articolo 3, paragrafo 1, lettera r), del regolamento (UE) n. 528/2012, è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione ai sensi dell’articolo 42, paragrafo 1, e, se conforme al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all’articolo 19, paragrafo 1. La Commissione dichiara di condividere tale valutazione e di ritenere pertanto opportuno rilasciare l’autorizzazione.

Dati essenziali dell’autorizzazione

L’autorizzazione è rilasciata alla società Nutrinova Germany GmbH con numero EU-0035029-0000. La validità decorre dal 15 febbraio 2026 al 31 gennaio 2036. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Prodotto, composizione e formulazione

L’allegato qualifica il prodotto come tipo di prodotto 6: preservanti per i prodotti durante lo stoccaggio. Il principio attivo è il (E,E)-esa-2,4-dienoato di potassio, indicato anche come esa-2,4-dienoato di potassio, al 100% p/p; il numero CAS è 24634-61-5 e il numero CE 246-376-1. La formulazione è descritta come SG, cioè granulare solubile in acqua.

Usi autorizzati

Sono autorizzati due impieghi industriali, entrambi in uso al chiuso:

• conservazione, durante lo stoccaggio, di prodotti detergenti e detergenti acquosi, inclusi detersivi per piatti, ammorbidenti, detersivi per tessuti e detergenti per superfici dure;
• conservazione, durante lo stoccaggio, di preparati enzimatici destinati alla produzione di detergenti, al trattamento di carta e tessuti e alla produzione di etanolo combustibile. Per entrambi gli usi è previsto il dosaggio manuale o automatico, con eventuale pre-soluzione acquosa contenente al massimo il 50% p/p del prodotto.

Dose, modalità di applicazione e destinatari

Per il primo uso il tasso di applicazione è pari a 0,1–0,8% p/p di sostanza attiva; per il secondo è pari a 0,1–1,2% p/p di sostanza attiva. In entrambi i casi è prevista un’unica applicazione per lotto prodotto. La categoria di utilizzatori è industriale e l’imballaggio indicato è costituito da sacchi flessibili in LDPE da 25 kg.

Prescrizioni operative e limitazioni

Le indicazioni generali prescrivono che la formulazione finale non superi pH 6,5, poiché l’attività preventiva contro la crescita dei microrganismi diminuisce oltre pH 7. L’utilizzatore deve svolgere test microbiologici per determinare la dose efficace in relazione alla matrice, al sito o al sistema specifico; se necessario, può consultare il titolare dell’autorizzazione. È inoltre espressamente vietato l’impiego per la conservazione di prodotti o materiali che possano entrare in contatto diretto con alimenti, mangimi e bestiame.

Misure di sicurezza, primo soccorso e stoccaggio

Durante la manipolazione sono obbligatori dispositivi di protezione individuale specifici: guanti conformi a EN ISO 374, tuta protettiva almeno di tipo 6 conforme a EN 13034 e protezione degli occhi conforme a EN ISO 16321. Il testo richiama inoltre la direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori dai rischi derivanti da agenti chimici.

Per il pronto soccorso, il sommario allegato prevede istruzioni distinte per ingestione, contatto cutaneo, contatto oculare e inalazione, con ricorso al centro antiveleni o al medico nei casi indicati. Lo smaltimento del prodotto e del recipiente deve avvenire in conformità alle disposizioni nazionali. Lo stoccaggio richiede confezione originale chiusa, ambiente asciutto con umidità relativa massima del 65% e temperatura non superiore a 30 °C; la durata di conservazione è pari a 1 anno.

Informazioni sulle norme tecniche richiamate

L’allegato specifica i titoli completi delle norme EN richiamate per i DPI: EN ISO 16321 per la protezione di occhi e viso, EN ISO 374 per i guanti contro prodotti chimici e microrganismi pericolosi, ed EN 13034 per gli indumenti di protezione contro prodotti chimici liquidi. Indica inoltre che i professionisti, compresi gli utilizzatori industriali, sono professionisti addestrati se richiesto dalla normativa nazionale.