Regolamento (UE) 2022/1393

Regolamento (UE) 2022/1393 della Commissione: tenori massimi di Δ9-THC nei semi di canapa e nei prodotti derivati

Il regolamento interviene sul sistema dei contaminanti alimentari dell’Unione modificando il regolamento (CE) n. 1881/2006. La finalità è quella di garantire un elevato livello di protezione della salute umana, alla luce delle valutazioni scientifiche EFSA che hanno evidenziato possibili criticità connesse all’esposizione al Δ9-THC attraverso alimenti contenenti canapa.

Contesto scientifico e finalità della misura

La Commissione richiama il parere scientifico EFSA del 2015 sui rischi per la salute umana legati al THC nel latte e in altri alimenti di origine animale, nel quale è stata individuata una dose acuta di riferimento pari a 1 μg di Δ9-THC/kg di peso corporeo. Richiama inoltre la raccomandazione (UE) 2016/2115, adottata per raccogliere più dati sulla presenza di Δ9-THC, dei suoi precursori e di altri derivati della cannabis negli alimenti. Sulla base della relazione scientifica EFSA del 7 gennaio 2020, che ha valutato l’esposizione umana acuta al Δ9-THC usando i dati raccolti, la Commissione osserva che in alcune stime la dose di riferimento è stata superata, con conseguente necessità di introdurre limiti massimi specifici.

Ambito materiale della disciplina

La modifica riguarda i prodotti alimentari a base di semi di canapa e i relativi derivati. La scelta regolatoria tiene conto del fatto che l’acido delta-9-tetraidrocannabinolico (Δ9-THCA), pur essendo un precursore non psicoattivo, può trasformarsi in Δ9-THC durante i processi di trasformazione; per questo il limite è fissato sulla somma delle due sostanze, espressa in equivalenti di Δ9-THC.

Limiti massimi introdotti nell’allegato del regolamento (CE) n. 1881/2006

Con l’inserimento della nuova voce 8.6 nella parte 8 dell’allegato del regolamento (CE) n. 1881/2006, vengono fissati i seguenti valori massimi:

• 3,0 mg/kg per i semi di canapa;
• 3,0 mg/kg per i semi di canapa macinati, i semi di canapa (parzialmente) disoleati e gli altri prodotti derivati/trasformati esclusivamente dai semi di canapa, ad eccezione dell’olio di semi di canapa;
• 7,5 mg/kg per l’olio di semi di canapa.

La nota tecnica precisa che, qualora Δ9-THC e Δ9-THCA siano misurati separatamente, il Δ9-THCA deve essere ponderato con il fattore 0,877, così che il risultato corrisponda alla formula Δ9-THC + 0,877 x Δ9-THCA.

Disciplina transitoria e data di applicazione

Il regolamento contiene una clausola transitoria a tutela dei prodotti già immessi legalmente sul mercato prima del 1o gennaio 2023: tali prodotti possono restare sul mercato fino al termine minimo di conservazione o fino alla data di scadenza. La norma entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 1o gennaio 2023, consentendo così agli operatori di adeguare processi produttivi, controlli e documentazione.

Rilevanza pratica per gli operatori

Per gli operatori del settore alimentare e per i professionisti che li assistono, il regolamento impone di verificare la conformità dei prodotti a base di canapa ai nuovi tenori massimi, sia in fase di produzione sia in fase di immissione sul mercato. Risultano particolarmente rilevanti i profili analitici, poiché il limite si riferisce alla somma di Δ9-THC e Δ9-THCA e richiede quindi metodiche di controllo coerenti con la formula prevista dall’allegato.