Regolamento (UE) 2022/1396

Regolamento (UE) 2022/1396 della Commissione: ossido di etilene negli additivi alimentari

Il regolamento modifica le specifiche di purezza degli additivi alimentari previste dal regolamento (UE) n. 231/2012, con l'obiettivo di rafforzare la tutela della salute umana in relazione alla presenza di ossido di etilene. La Commissione interviene dopo numerose notifiche RASFF e in un contesto nel quale la rintracciabilità dell'origine della contaminazione risultava problematica per gli operatori e per le autorità di controllo.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento (UE) n. 231/2012 fissa le specifiche degli additivi alimentari autorizzati ai sensi del regolamento (CE) n. 1333/2008. Le specifiche possono essere aggiornate secondo la procedura uniforme del regolamento (CE) n. 1331/2008, su iniziativa della Commissione o su domanda di uno Stato membro o di una persona interessata. Nel caso di specie, la modifica è ritenuta necessaria per affrontare in modo uniforme la presenza di ossido di etilene, sostanza classificata come cancerogena, mutagena e tossica per la riproduzione ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008.

Ambito della disciplina

La modifica riguarda tutti gli additivi alimentari inclusi negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008, comprese le miscele di additivi alimentari. L'intervento opera sulle specifiche di purezza contenute nell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 e si applica in modo generale in tutti gli Stati membri. La Commissione evidenzia che non vi sono effetti negativi per la salute umana e che, pertanto, non è stata necessaria una nuova valutazione di sicurezza da parte dell'EFSA ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008.

Divieto di uso e limite massimo dei residui

La modifica sostituisce la nota introduttiva dell'allegato del regolamento (UE) n. 231/2012 stabilendo due regole centrali:

• non è consentito l'uso dell'ossido di etilene negli additivi alimentari a scopo di sterilizzazione;
• non è ammessa la presenza di residui di ossido di etilene, intesi come somma di ossido di etilene e 2-cloro-etanolo espressa in ossido di etilene, superiori a 0,1 mg/kg, indipendentemente dalla loro origine.

Il limite si applica agli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1333/2008, incluse le miscele. La Commissione precisa inoltre che, per coerenza con il regolamento (CE) n. 396/2005, i residui sono definiti negli stessi termini impiegati in tale atto.

Modifiche puntuali alle voci di purezza

Per alcune specifiche voci di additivi, la riga "Ossido di etilene" viene soppressa dalla sezione "Purezza". Le voci interessate sono:

• E 431 stearato di poliossietilene (40);
• E 432 monolaurato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 20);
• E 433 monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80);
• E 434 monopalmitato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 40);
• E 435 monostearato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 60);
• E 436 tristearato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 65);
• E 1209 copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole;
• E 1521 polietilenglicole.

Entrata in vigore e natura dell'atto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Trattandosi di un regolamento della Commissione, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.