Regolamento (UE) 2019/250

Modelli di dichiarazioni e certificati CE per l'interoperabilità ferroviaria

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/250 della Commissione completa il quadro della direttiva (UE) 2016/797 fissando modelli uniformi per la documentazione CE utilizzata nelle procedure di interoperabilità ferroviaria. Il considerando evidenzia l'obiettivo di semplificare la valutazione delle domande, agevolare la sorveglianza del sistema ferroviario e assicurare coerenza nella redazione delle dichiarazioni e dei certificati richiesti a fabbricanti, richiedenti e organismi di controllo.

Ambito e finalità

L'atto disciplina la forma e il contenuto delle dichiarazioni e dei certificati relativi ai componenti di interoperabilità, ai sottosistemi ferroviari e alla dichiarazione di conformità a un tipo di veicolo autorizzato. Si colloca nel sistema della direttiva (UE) 2016/797 e sostituisce il previgente regolamento (UE) n. 201/2011, con un regime transitorio specifico per alcuni Stati membri in relazione alla proroga del termine di recepimento della direttiva.

Componenti di interoperabilità: dichiarazioni e documenti di accompagnamento

Per i componenti di interoperabilità, il fabbricante o il suo mandatario deve redigere la dichiarazione CE di conformità oppure la dichiarazione CE di idoneità all'impiego secondo il modello dell'allegato I. Le due dichiarazioni possono essere utilizzate con un modello unico, in ragione della natura delle informazioni richieste, e devono essere redatte in una lingua ufficiale dell'Unione, coincidente con quella della documentazione allegata.

La dichiarazione deve essere corredata:

• del certificato CE di conformità e, se del caso, del certificato CE di idoneità all'impiego;
• della documentazione tecnica prevista dalla decisione 2010/713/UE.

Il modello dell'allegato I richiede, tra l'altro, l'identificazione univoca del componente, i riferimenti alla normativa dell'Unione applicabile, l'indicazione dell'organismo notificato che ha valutato il componente, i certificati e le approvazioni pertinenti, le condizioni d'uso e le restrizioni applicabili, nonché i moduli di valutazione seguiti.

Verifica dei sottosistemi ferroviari

La dichiarazione CE di verifica è disciplinata dall'articolo 5 e deve fondarsi sulle procedure di verifica di cui all'articolo 15 della direttiva (UE) 2016/797 e al relativo allegato IV. La dichiarazione, redatta dal richiedente secondo l'allegato II, attesta sotto la sua esclusiva responsabilità che il sottosistema è conforme alla normativa dell'Unione e alle eventuali norme nazionali pertinenti.

Quando il sottosistema era stato inizialmente messo in servizio senza dichiarazione CE di verifica, si applica il modello specifico dell'allegato III. Tale modello tiene conto del fatto che il sottosistema può essere esistito e funzionato prima dell'applicabilità della procedura di verifica CE, e quindi distingue tra parte modificata e parte non modificata.

La dichiarazione CE di verifica deve essere redatta in una lingua ufficiale dell'Unione, nella stessa lingua dei documenti di accompagnamento.

Modifiche dei sottosistemi e aggiornamento della documentazione

Il regolamento dedica due disposizioni specifiche alle modifiche dei sottosistemi.

Per i sottosistemi già muniti di dichiarazione CE di verifica, il richiedente deve:

• analizzare la modifica e valutarne l'impatto sulla dichiarazione;
• aggiornare la dichiarazione o redigerne una nuova se la modifica incide sulla validità di un elemento della stessa;
• attivare una nuova procedura CE di verifica quando la modifica riguarda un parametro fondamentale e ciò sia richiesto dalla direttiva (UE) 2016/797.

Per i sottosistemi messi in servizio senza dichiarazione CE di verifica, la procedura è calibrata sulle sole parti modificate e sulle loro interfacce con le parti non modificate. L'organismo di valutazione della conformità valuta infatti solo le parti alterate e le interfacce, mentre il richiedente deve dichiarare anche che la parte non modificata è rimasta in stato di funzionamento di progetto dalla messa in servizio fino alla data della nuova dichiarazione.

Dichiarazione intermedia di verifica e certificati

L'articolo 8 introduce la dichiarazione intermedia di verifica, che registra il completamento di una fase della procedura di verifica di un sottosistema o di una sua parte. Essa si basa sugli stessi moduli di valutazione utilizzati per il certificato di verifica ed è redatta dall'organismo notificato o designato secondo l'allegato IV.

L'articolo 9 unifica il modello di certificato da utilizzare per:

• il certificato di verifica del sottosistema;
• il certificato CE di verifica;
• il certificato CE di conformità o di idoneità all'impiego dei componenti di interoperabilità.

L'allegato V definisce il contenuto minimo: identificazione dell'oggetto valutato, richiedente, requisiti applicabili, moduli di valutazione, risultati dell'audit, condizioni e limiti d'uso, documentazione di supporto e durata della validità.

Dichiarazione di conformità a un tipo di veicolo autorizzato

L'articolo 10 disciplina la dichiarazione di conformità a un tipo di veicolo autorizzato, che il richiedente deve redigere secondo la struttura dell'allegato VI. La dichiarazione deve attestare che il veicolo, identificato tramite numero europeo del veicolo, numero prenotato o altro sistema concordato, è conforme al tipo autorizzato, alla normativa dell'Unione e alle norme nazionali pertinenti, ed è stato sottoposto a tutte le procedure di verifica necessarie.

Gli allegati della dichiarazione devono includere copie della dichiarazione o delle dichiarazioni CE di verifica del sottosistema o dei sottosistemi interessati.

Numero identificativo ERADIS

L'allegato VII stabilisce la struttura del numero identificativo delle dichiarazioni CE di conformità o di idoneità all'impiego dei componenti di interoperabilità e delle dichiarazioni CE di verifica dei sottosistemi. Il codice è alfanumerico e si compone di 2 lettere e 24 cifre, articolate in quattro campi:

• codice del paese secondo ISO 3166;
• numero di registrazione nazionale del richiedente;
• anno di rilascio;
• contatore progressivo annuale riferito all'ente che rilascia le dichiarazioni.

Abrogazione e disposizioni finali

Il regolamento (UE) n. 201/2011 è abrogato dal 16 giugno 2019. Tuttavia, il suo allegato continua ad applicarsi alla dichiarazione di conformità al tipo di cui all'articolo 26, paragrafo 4, della direttiva 2008/57/CE fino al 16 giugno 2020 negli Stati membri che abbiano effettuato la notifica prevista dall'articolo 57, paragrafo 2, della direttiva (UE) 2016/797.

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e si applica, in via generale, dal 16 giugno 2020 in tutti gli Stati membri, con applicazione anticipata dal 16 giugno 2019 negli Stati membri non interessati dalla notifica di proroga. È direttamente applicabile e obbligatorio in tutti i suoi elementi.