Regolamento (UE) 2024/1201

Ritiro dal mercato dei terpeni di anice stellato ottenuti da Illicium verum Hook.f. come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1201 interviene nell’ambito della disciplina UE sugli additivi per mangimi, dando seguito alla procedura di rivalutazione degli additivi autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE. La Commissione adotta la misura di ritiro alla luce del parere EFSA del 26 settembre 2023 e del successivo ritiro della domanda di autorizzazione da parte del richiedente.

Contesto normativo e presupposti

Il regolamento richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e, in particolare, l’articolo 10, paragrafo 2, sulla rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. L’articolo 10, paragrafo 5, costituisce il fondamento della misura di ritiro dal mercato quando la procedura di rivalutazione non sfocia in un’autorizzazione.

La sostanza interessata, "terpeni di anice stellato ottenuti da Illicium verum Hook.f.", era stata autorizzata a tempo illimitato per tutte le specie animali e successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente. Il richiedente ha poi presentato una domanda di autorizzazione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, chiedendo l’inquadramento nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti.

Valutazione EFSA e criticità di sicurezza

Nel parere del 26 settembre 2023, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha osservato che l’additivo contiene, secondo le specifiche, fino al 25 % di estragolo e che il processo produttivo comporta l’arricchimento di questo agente cancerogeno genotossico. L’Autorità ha ritenuto che ciò non sia conforme ai principi dell’approccio generale per la valutazione della sicurezza dei preparati botanici contenenti composti genotossici e/o cancerogeni quando impiegati come additivi per mangimi.

Per tale ragione, l’EFSA non ha proceduto a una valutazione di sicurezza ed efficacia dell’additivo per il suo uso come mangime. Il richiedente, successivamente, ha ritirato la domanda di autorizzazione.

Misura di ritiro dal mercato

L’articolo 1 dispone il ritiro dal mercato dell’additivo in relazione a tutte le specie animali. La formulazione è ampia e comporta l’impossibilità di mantenere sul mercato l’additivo come tale per gli usi originariamente contemplati.

Periodo transitorio e gestione delle scorte

Per consentire agli operatori della filiera di adeguarsi all’obbligo di ritiro, il regolamento introduce misure transitorie molto brevi, motivate dalle preoccupazioni di sicurezza evidenziate dall’EFSA. In particolare:

• le scorte esistenti dell’additivo possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino al 19 giugno 2024;
• le premiscele prodotte con tale additivo possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino al 19 luglio 2024;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti con l’additivo o con le premiscele possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino al 19 agosto 2024.

Entrata in vigore e effetti giuridici

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Rilevanza pratica per gli operatori

Per gli operatori del settore mangimistico, la disciplina impone una verifica immediata delle scorte, delle premiscele e dei mangimi contenenti l’additivo interessato, con pianificazione dello smaltimento entro le date transitorie. Dopo la scadenza dei termini previsti, la permanenza sul mercato dei prodotti interessati non è più consentita.