Regolamento (UE) 2024/1186

Autorizzazione dell’olio essenziale di corteccia di cannella e dell’olio essenziale di foglie di cannella come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1186 della Commissione autorizza, alle condizioni dettagliate nell’allegato, due additivi per mangimi ottenuti da Cinnamomum verum J. Presl: l’olio essenziale di corteccia di cannella e l’olio essenziale di foglie di cannella. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e dà attuazione alla rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE.

La Commissione, sulla base del parere EFSA del 27 settembre 2022, ritiene soddisfatte le condizioni di autorizzazione per talune specie e categorie animali da ingrasso e prende atto della necessità di specifiche cautele per la presenza di sostanze preoccupanti, tra cui safrolo, metileugenolo e stirene. Viene inoltre escluso l’uso nell’acqua di abbeveraggio, non consentito per gli aromatizzanti ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Contesto normativo e motivazione dell’intervento

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi, le condizioni per il rilascio e la rivalutazione degli additivi precedentemente autorizzati. Gli oli essenziali di corteccia e di foglie di cannella erano già autorizzati a tempo indeterminato in base alla direttiva 70/524/CEE e iscritti nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

La domanda presentata riguardava l’autorizzazione come aromatizzanti per tutte le specie animali; il richiedente ha poi ritirato la domanda per tutte le specie e categorie, salvo alcune specie da ingrasso e i suinetti. Alla luce di ciò, la Commissione autorizza solo gli impieghi rimasti oggetto della domanda e ritira dal mercato gli usi non coperti dall’autorizzazione.

Ambito di applicazione e specie interessate

L’autorizzazione riguarda gli additivi classificati nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "aromatizzanti". Le specie e categorie autorizzate sono quelle elencate nell’allegato, e in particolare:

• suini da ingrasso;
• suini da ingrasso delle specie secondarie di suidi;
• suinetti e suinetti delle specie secondarie di suidi;
• bovini, ovini, specie secondarie di ruminanti e vitelli da ingrasso;
• polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e specie avicole minori da ingrasso;
• conigli da ingrasso;
• salmonidi e specie secondarie di pesci pinnati diversi dai pesci riproduttori;
• altre specie secondarie da ingrasso diverse dagli equidi.

Restano fuori dall’autorizzazione tutte le specie e categorie non elencate. Il regolamento specifica anche che gli additivi non possono essere autorizzati per l’utilizzo nell’acqua di abbeveraggio.

Valutazione scientifica e profili di sicurezza

Nel parere EFSA del 27 settembre 2022, gli additivi sono stati ritenuti sicuri, alle condizioni d’uso proposte, per gli animali a ciclo vitale breve, compresi i suinetti e altre specie secondarie di suidi, nonché per i consumatori e per l’ambiente. EFSA non ha invece potuto esprimersi sulla sicurezza per gli animali longevi e da riproduzione, compresi quelli allevati per la produzione di uova o per la riproduzione, a causa della presenza di stirene.

L’Autorità ha anche indicato che gli additivi devono essere considerati irritanti per pelle e occhi e sensibilizzanti per pelle e vie respiratorie. Inoltre, per la presenza di safrolo in concentrazione pari o superiore allo 0,1 %, i prodotti sono classificati come cancerogeni di categoria 1B e devono essere trattati di conseguenza.

Condizioni tecniche di impiego

L’allegato stabilisce le caratteristiche compositive degli additivi, i metodi di analisi e i limiti massimi di impiego espressi in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12 %. Per entrambi i prodotti è richiesto l’impiego sotto forma di premiscela.

Per l’olio essenziale di corteccia di cannella, i tenori massimi autorizzati sono, tra gli altri, 25 mg/kg per i suini da ingrasso, 50 mg/kg per i suini da ingrasso delle specie secondarie di suidi e per i suinetti, 10 mg/kg per bovini/ovini/ruminanti secondari/vitelli da ingrasso, 5 mg/kg per polli e tacchini da ingrasso, specie avicole minori da ingrasso, salmonidi e altre specie secondarie da ingrasso non equidi.

Per l’olio essenziale di foglie di cannella, i limiti sono più elevati per alcune categorie: 50 mg/kg per suini da ingrasso, suini delle specie secondarie di suidi, suinetti, bovini e ovini da ingrasso, ruminanti secondari da ingrasso e vitelli da ingrasso, tacchini da ingrasso e conigli da ingrasso; 40 mg/kg per polli e specie avicole minori da ingrasso; 25 mg/kg per salmonidi e altre specie secondarie da ingrasso non equidi.

Obblighi per gli operatori e misure di protezione

L’allegato impone obblighi informativi e di sicurezza. Nelle istruzioni per l’uso degli additivi e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È inoltre vietata la combinazione con altri additivi contenenti safrolo, metileugenolo e stirene.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative, gli additivi e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Ritiro dal mercato e disciplina transitoria

Poiché la domanda di autorizzazione è stata ritirata per le specie non ricomprese nell’allegato, l’articolo 2 dispone il ritiro dal mercato degli additivi autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE per tali specie e categorie. Il regolamento distingue tra il regime transitorio per l’autorizzazione dei nuovi usi e quello per il ritiro degli usi non più consentiti.

Per gli usi autorizzati, gli additivi e le premiscele prodotti ed etichettati prima del 15 novembre 2024, secondo le norme precedenti al 15 maggio 2024, possono restare sul mercato e continuare a essere utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Analogamente, i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti ed etichettati prima del 15 maggio 2025 possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Per gli usi da ritirare, le scorte esistenti degli additivi possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino al 15 maggio 2025; le premiscele prodotte con tali additivi fino al 15 agosto 2025; i mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti con tali additivi o con le premiscele fino al 15 maggio 2026.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia del regolamento

L’allegato fissa il termine del periodo di autorizzazione al 15 maggio 2034 per entrambi gli additivi. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.