Regolamento (UE) 2017/64

Autorizzazione dell’acido glicirrizico, ammoniato come additivo per mangimi

Il regolamento della Commissione autorizza l’acido glicirrizico, ammoniato come additivo per mangimi destinato a tutte le specie animali, a seguito della rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La decisione si fonda sul parere EFSA dell’11 dicembre 2014, dal quale emerge l’assenza di effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana e sull’ambiente nelle condizioni d’impiego proposte, nonché l’idoneità della sostanza a svolgere funzione aromatizzante.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Il regolamento si inserisce nel sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, che disciplina sia l’autorizzazione sia la rivalutazione degli additivi già presenti nel mercato in base alla previgente direttiva 70/524/CEE. L’acido glicirrizico, ammoniato era già autorizzato a tempo indeterminato quale additivo per tutte le specie animali ed era stato iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi degli articoli 10, paragrafo 2, e 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, con richiesta di classificazione nella categoria degli additivi organolettici.

Condizioni di autorizzazione e limiti di impiego

L’allegato qualifica l’additivo come appartenente alla categoria "additivi organolettici" e al gruppo funzionale "sostanze aromatizzanti". È previsto che sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Per il controllo e la corretta applicazione delle condizioni di impiego, il regolamento fissa tenori massimi raccomandati espressi in mg/kg di mangime completo con umidità al 12%:

• 0,3 mg/kg per polli da ingrasso e galline ovaiole;
• 1 mg/kg per le altre specie e categorie.

Etichettatura e trasparenza informativa

L’allegato impone specifiche prescrizioni di etichettatura. L’etichetta dell’additivo deve indicare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo. Inoltre, se tale tenore viene superato, l’etichetta delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome dell’additivo e la quantità aggiunta di sostanza attiva. Le istruzioni per l’impiego dell’additivo e delle premiscele devono inoltre indicare le condizioni di magazzinaggio e di stabilità.

Sicurezza per gli utilizzatori

In assenza di dati sufficienti sulla sicurezza per gli utilizzatori, l’EFSA ha ritenuto che la sostanza debba essere considerata irritante per pelle, occhi e vie respiratorie, oltre che sensibilizzante cutanea. Il regolamento recepisce tale valutazione imponendo agli operatori del settore mangimistico di predisporre procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare; se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Metodi di analisi e controllo

Per l’identificazione dell’acido glicirrizico, ammoniato nell’additivo e nelle premiscele di aromi per mangimi viene richiamato il metodo della Farmacopea europea 6.0, metodo 01/2008:1772. Il regolamento precisa inoltre che l’Autorità ha verificato la relazione del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie

Poiché non sussistono motivi di sicurezza tali da richiedere l’applicazione immediata delle nuove condizioni, il regolamento prevede un periodo transitorio. La sostanza e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 secondo la disciplina previgente possono essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, la deroga vale per i prodotti prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, per i prodotti prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2019.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Le misure adottate risultano conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.