Regolamento (UE) 2017/57

Autorizzazione dell’1,8-cineolo, della 3,4-diidrocumarina e del 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetraidropirano come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/57 della Commissione autorizza tre sostanze aromatiche già note nel sistema UE degli additivi per mangimi, destinandole a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare della disciplina sull’autorizzazione e sulla rivalutazione degli additivi già esistenti ai sensi della precedente direttiva 70/524/CEE.

Contesto e base scientifica

La Commissione richiama i pareri dell’EFSA del 6 marzo 2012 e del 13 novembre 2012, dai quali risulta che, alle condizioni d’impiego proposte, le sostanze non hanno effetti negativi su salute animale, salute umana e ambiente. L’EFSA ha anche ritenuto che la funzione di tali sostanze nei mangimi sia analoga a quella negli alimenti, dove esse sono efficaci nell’aumentare aroma e appetibilità. Per ragioni di controllabilità, l’uso nell’acqua da abbeveraggio è escluso quando le sostanze sono somministrate contemporaneamente al mangime.

Ambito di applicazione e classificazione

Le tre sostanze sono autorizzate come additivi per mangimi nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". L’ambito materiale comprende l’impiego nei mangimi destinati a tutte le specie animali, con regole specifiche per mangimi composti, premiscele, materie prime per mangimi ed etichettatura degli stessi.

Condizioni di impiego e limiti raccomandati

Per tutte le sostanze l’allegato prescrive che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Devono inoltre essere riportate nelle istruzioni per l’uso le condizioni di magazzinaggio e di stabilità.

Per 1,8-cineolo e 3,4-diidrocumarina il tenore massimo raccomandato è pari a 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Per 2-(2-metilprop-1-enil)-4-metiltetraidropirano il tenore massimo raccomandato è:

• 0,5 mg/kg per suini e pollame;
• 0,3 mg/kg per le altre specie e categorie.

La Commissione precisa che non vi sono motivi di sicurezza che impongano un tenore massimo vincolante diverso dal livello raccomandato, ma l’etichettatura deve evidenziarlo chiaramente.

Etichettatura e informazioni da indicare

L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo al 12% di umidità. Se il contenuto nel mangime completo supera i limiti fissati, l’etichetta di premiscele, materie prime per mangimi e mangimi composti deve indicare:

• il gruppo funzionale;
• il numero di identificazione;
• il nome della sostanza attiva;
• la quantità aggiunta.

Sicurezza per gli utilizzatori

L’EFSA ha rilevato che le sostanze possono essere irritanti per occhi, vie respiratorie e pelle; inoltre la 3,4-diidrocumarina è sensibilizzante cutanea e nociva se ingerita. Per questo il regolamento impone agli operatori del settore mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi da inalazione e da contatto cutaneo od oculare. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, occorre usare dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Metodo di analisi

Per la determinazione delle sostanze nell’additivo e nelle premiscele di aromi per mangimi è richiamato un metodo GC-MS-RTL. Il regolamento menziona inoltre la verifica, da parte dell’Autorità, della relazione del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie

Per agevolare l’adeguamento degli operatori, il regolamento introduce un regime transitorio:

• sostanze e premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017, conformi alla normativa precedente, possono restare sul mercato e essere utilizzate fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018, possono continuare a essere commercializzati e impiegati fino a esaurimento scorte;
• per mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine transitorio è il 6 febbraio 2019.

Entrata in vigore e portata giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.