Regolamento (UE) 2017/56

Autorizzazione di acido lattico, acidi organici e latttoni come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/56 della Commissione autorizza una serie di sostanze impiegate come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali, collocate nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". La misura si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 e della rivalutazione degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

La Commissione adotta l’atto sulla base del parere favorevole dell’EFSA del 17 ottobre 2012, che ha escluso effetti negativi su salute animale, salute umana e ambiente alle condizioni d’impiego proposte. Restano tuttavia previste specifiche precauzioni per l’uso, in particolare per la gestione del rischio per gli utilizzatori e per la tracciabilità tramite etichettatura.

Contesto normativo e base giuridica

Il regolamento richiama il sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2. Nei considerando si precisa che le sostanze in questione erano già autorizzate a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento. Il richiedente ha chiesto la classificazione nella categoria degli additivi organolettici, fornendo la documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3.

Valutazione scientifica e conclusioni dell’EFSA

L’EFSA ha concluso che, alle condizioni di impiego proposte nei mangimi, le sostanze non incidono negativamente sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. Ha inoltre ritenuto che la funzione nei mangimi sia analoga a quella svolta negli alimenti, per i quali le sostanze erano già state considerate efficaci nell’aumentare aroma o appetibilità.

L’Autorità ha invece dichiarato di non poter valutare l’impiego delle sostanze nell’acqua di abbeveraggio. Il regolamento chiarisce, però, che le sostanze possono essere impiegate in mangimi composti successivamente somministrati nell’acqua.

Condizioni di autorizzazione e impiego

L’articolo 1 autorizza le sostanze elencate nell’allegato alle condizioni fissate nello stesso allegato. La disciplina tecnica è uniforme: per tutte le sostanze è previsto l’impiego sotto forma di premiscela, con indicazione delle condizioni di magazzinaggio e stabilità nelle istruzioni d’uso.

Per la maggior parte delle sostanze il tenore massimo raccomandato è di 5 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %. Fa eccezione il lattato di etile, per il quale il limite raccomandato è pari a 125 mg/kg. Il regolamento specifica che non vi sono motivi di sicurezza che impongano un tenore massimo in senso assoluto, ma raccomandazioni di impiego e obblighi di controllo mediante etichettatura.

Etichettatura e trasparenza informativa

Le prescrizioni di etichettatura hanno una funzione di controllo e di corretta informazione lungo la filiera.

In particolare:

• l’etichetta dell’additivo deve indicare il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo con umidità al 12 %;
• se il tenore di sostanza attiva nel mangime completo supera il limite indicato, l’etichetta delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità della sostanza attiva aggiunta.

Tutela degli utilizzatori e misure di prevenzione

L’EFSA ha evidenziato che le sostanze in questione possono essere potenzialmente pericolose per le vie respiratorie e gli occhi e sensibilizzanti per la pelle. Per questo motivo l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a ridurre i rischi da contatto cutaneo e oculare.

Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, le sostanze e le premiscele devono essere manipolate con dispositivi di protezione individuale, inclusi guanti e occhiali di sicurezza. L’atto non prevede invece prescrizioni specifiche di monitoraggio post-commercializzazione, ritenute non necessarie dall’Autorità.

Metodo di analisi

Per il controllo analitico dell’additivo e delle premiscele è indicato il metodo GC-MS-RTL, cioè gascromatografia/spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione. L’allegato rinvia inoltre ai rapporti disponibili presso il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per consentire l’esaurimento delle scorte prodotte ed etichettate secondo la disciplina precedente.

Sono previste tre finestre temporali:

• sostanze e premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017: immissione sul mercato e impiego consentiti fino a esaurimento scorte, se conformi alle norme previgenti;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018: stessa facoltà di commercializzazione e impiego fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2019: medesima disciplina transitoria.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e vincolante in tutti i suoi elementi, senza necessità di recepimento nazionale.