Regolamento (UE) 2017/53

Autorizzazione di numerosi additivi aromatizzanti per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/53 della Commissione, adottato il 14 dicembre 2016, autorizza una vasta serie di sostanze chimiche utilizzabili come additivi per mangimi nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale delle sostanze aromatizzanti. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e la rivalutazione degli additivi già autorizzati in base alla direttiva 70/524/CEE.

Contesto normativo e motivazioni

Nei considerando si ricorda che le sostanze in questione erano già autorizzate a tempo indeterminato sotto il regime previgente e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. A seguito della domanda di rivalutazione presentata secondo gli articoli 10, paragrafo 2, e 7 del medesimo regolamento, l’EFSA ha espresso un parere favorevole il 12 marzo 2013, concludendo che, nelle condizioni di impiego proposte, le sostanze non presentano effetti negativi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente e che l’efficacia è dimostrata per la loro funzione aromatizzante. L’Autorità ha anche evidenziato che non sono necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-immissione sul mercato, purché siano adottate adeguate misure di protezione per gli utilizzatori.

Ambito soggettivo e oggettivo

L’autorizzazione riguarda gli operatori del settore dei mangimi e l’utilizzo delle sostanze elencate nell’allegato per tutte le specie animali. Le sostanze includono, tra le altre, alcoli, aldeidi, acidi carbossilici, esteri e un chetale, con identificazione analitica tramite numeri FLAVIS e numeri di identificazione. L’allegato specifica per ciascuna sostanza composizione, purezza minima, formula chimica, numero CAS, metodo analitico e condizioni di impiego.

Condizioni di autorizzazione e limiti d’uso

L’articolo 1 dispone che le sostanze elencate sono autorizzate come additivi per mangimi alle condizioni indicate nell’allegato. Per la maggior parte delle sostanze, l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Il tenore massimo raccomandato è generalmente pari a 5 mg/kg di mangime completo con umidità al 12 %, ma l’allegato prevede eccezioni rilevanti: ad esempio acido esanoico, acetato di etile ed esanoato di etile hanno un limite di 25 mg/kg. Per alcune sostanze a base di esteri ramificati o insaturi, come es-3-enoato di etile, trans-2-butenoato di etile, isovalerato di butile, isobutirrato di esile, 2-metilbutirrato di metile, 2-metilbutirrato di esile e isovalerato di esile, il limite è differenziato tra suini e pollame da un lato e altre specie dall’altro, rispettivamente 1 mg/kg e 1,5 mg/kg.

Obblighi tecnici, etichettatura e sicurezza degli utilizzatori

L’allegato impone che le istruzioni d’uso riportino le condizioni di magazzinaggio e di stabilità. Le etichette devono indicare, per l’additivo, il tenore massimo raccomandato nel mangime completo; per premiscele, materie prime e mangimi composti devono essere riportati l’eventuale superamento del tenore massimo raccomandato, il nome del gruppo funzionale, il nome dell’additivo, il numero identificativo e la quantità di sostanza attiva aggiunta. Inoltre, gli operatori del settore devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi da inalazione e da contatto con pelle e occhi; ove tali rischi non siano altrimenti controllabili, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale appropriati.

Disposizioni transitorie

L’articolo 2 disciplina il regime transitorio per il passaggio al nuovo quadro autorizzativo. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 6 agosto 2017 in conformità alle norme precedenti possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per i mangimi composti e le materie prime destinati ad animali da produzione alimentare, tale facoltà si estende ai prodotti fabbricati ed etichettati prima del 6 febbraio 2018; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, la soglia è il 6 febbraio 2019.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.