Regolamento (UE) 2017/55

Autorizzazione di talune sostanze aromatizzanti come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/55 della Commissione autorizza dieci sostanze chimiche come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali. La misura interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e la rivalutazione degli additivi già presenti nel registro come prodotti esistenti.

Le sostanze interessate sono ottan-2-olo, isopropanolo, pentan-2-olo, ottan-3-olo, eptan-2-one, pentan-2-one, 6-metil-epta-3,5-dien-2-one, nonan-3-one, decan-2-one e tetradecanoato di isopropile. Esse sono classificate nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale dei composti aromatizzanti.

Presupposti scientifici e motivi dell’autorizzazione

La Commissione richiama la domanda di rivalutazione presentata ai sensi degli articoli 7 e 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e il parere EFSA del 20 ottobre 2015. Secondo l’Autorità, alle condizioni d’uso proposte, le sostanze non presentano effetti nocivi per la salute degli animali, la salute umana o l’ambiente.

L’EFSA ha inoltre osservato che la funzione delle sostanze nei mangimi è analoga a quella negli alimenti, nei quali esse sono efficaci perché aumentano aroma o appetibilità. Non sono state tuttavia tratte conclusioni sulla sicurezza nell’acqua di abbeverata; resta però possibile il loro impiego in mangimi composti successivamente somministrati nell’acqua.

Condizioni di impiego e limiti massimi

L’allegato impone che gli additivi siano incorporati nei mangimi in forma di premiscela. Per ciascuna sostanza sono stabiliti tenori massimi raccomandati espressi in mg/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %.

In sintesi, i limiti principali sono i seguenti:

• ottan-2-olo, pentan-2-olo e ottan-3-olo: 1 mg/kg per suini e pollame; 1,5 mg/kg per altre specie e categorie;
• isopropanolo: 25 mg/kg per tutte le specie;
• eptan-2-one e pentan-2-one: 4 mg/kg per i suinetti, 3 mg/kg per polli da ingrasso e galline ovaiole, 2 mg/kg per gatti, 5 mg/kg per altre specie e categorie;
• 6-metil-epta-3,5-dien-2-one: 0,3 mg/kg per suini e pollame; 0,5 mg/kg per altre specie e categorie;
• nonan-3-one: 0,3 mg/kg per suini e pollame; 0,05 mg/kg per pesci; 0,5 mg/kg per altre specie e categorie;
• decan-2-one: 0,3 mg/kg per suini e pollame; 0,5 mg/kg per altre specie e categorie;
• tetradecanoato di isopropile: 5 mg/kg per tutte le specie.

L’allegato richiede inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di magazzinaggio e di stabilità.

Etichettatura e trasparenza verso gli operatori

Il regolamento disciplina in modo puntuale gli obblighi informativi. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato di sostanza attiva nel mangime completo, con riferimento al 12 % di umidità, secondo i limiti applicabili alla singola sostanza.

Quando il tenore nell’alimento finito supera i limiti stabiliti, l’etichetta di premiscele, materie prime per mangimi e mangimi composti deve indicare:

• il gruppo funzionale;
• il numero di identificazione;
• il nome dell’additivo;
• la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Sicurezza degli utilizzatori

Poiché mancavano dati completi sulla sicurezza per gli utilizzatori, l’EFSA ha ritenuto che le sostanze debbano essere considerate irritanti per pelle, occhi e vie respiratorie e sensibilizzanti cutanee. Per questo motivo gli operatori del settore devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire l’esposizione per inalazione o contatto cutaneo/oculare.

Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’impiego dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza.

Misure transitorie

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per consentire l’esaurimento delle scorte già prodotte ed etichettate in conformità alla normativa previgente. In particolare:

• additivi e premiscele prodotti ed etichettati prima del 6 agosto 2017 possono continuare a essere immessi sul mercato e usati fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima del 6 febbraio 2018, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• per animali non da produzione alimentare il termine è il 6 febbraio 2019.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, come tipico degli atti regolamentari dell’Unione.