Regolamento (UE) 2025/708

Autorizzazione del ferrocianuro di sodio e del ferrocianuro di potassio come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/708 disciplina il riesame e la nuova autorizzazione di due sostanze già note nel settore dei mangimi, vale a dire il ferrocianuro di sodio e il ferrocianuro di potassio. La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e prende atto dei pareri EFSA del 21 marzo 2023 e del 4 giugno 2024, ritenendo soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione e necessarie misure di tutela per gli utilizzatori.

Contesto normativo e valutazione scientifica

Le sostanze erano già autorizzate a tempo indeterminato dal regolamento (CE) n. 1810/2005 e poi iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti. In applicazione dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di rivalutazione; il richiedente ha chiesto la riclassificazione nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli antiagglomeranti.

L’EFSA ha concluso che:

• l’uso è sicuro per gli animali, se aggiunto al cloruro di sodio entro i tenori massimi indicati nei pareri;
• non sussistono preoccupazioni per la sicurezza dei consumatori;
• le sostanze non sono irritanti per pelle e occhi né sensibilizzanti cutanee, salvo il ferrocianuro di sodio che, per la presenza di nichel, è considerato sensibilizzante cutaneo e delle vie respiratorie;
• per il ferrocianuro di potassio non è stato possibile concludere sulla sicurezza per gli utilizzatori per inalazione;
• l’impiego è sicuro per l’ambiente;
• le sostanze sono efficaci come antiagglomeranti se impiegate nel cloruro di sodio ai livelli proposti.

Ambito di applicazione dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza le sostanze indicate nell’allegato come additivi destinati all’alimentazione animale, nella categoria "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "antiagglomeranti". L’allegato precisa che l’impiego è consentito soltanto nel cloruro di sodio, con limiti quantitativi espressi in mg di ferrocianuro, calcolati come ione ferrocianuro, per kg di NaCl.

Per il ferrocianuro di sodio e per il ferrocianuro di potassio sono previste applicazioni per:

• tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione;
• galline ovaiole;
• specie avicole minori destinate alla produzione di uova o alla riproduzione;
• specie suine;
• ruminanti;
• camelidi;
• conigli;
• equidi;
• pesci pinnati;
• cani e gatti;
• tutte le altre specie animali.

Condizioni tecniche e limiti di impiego

Per entrambe le sostanze l’allegato stabilisce una composizione minima dell’additivo pari a ferrocianuro ≥ 99% in forma solida, con ulteriori specifiche chimiche e di purezza. Sono indicati anche i metodi di analisi per la caratterizzazione del prodotto e per la determinazione del ferrocianuro nel cloruro di sodio.

Quanto ai limiti di impiego:

• per le specie espressamente elencate, il tenore massimo è pari a 80 mg/kg di NaCl;
• per tutte le altre specie animali, il tenore massimo è pari a 60 mg/kg di NaCl.

Il periodo di autorizzazione per entrambe le sostanze termina il 4 maggio 2035.

Obblighi per etichettatura, istruzioni d’uso e protezione degli utilizzatori

L’allegato impone una serie di prescrizioni operative rilevanti per gli operatori del settore dei mangimi:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico;
• l’additivo può essere utilizzato soltanto nel cloruro di sodio;
• l’etichetta deve riportare, per il ferrocianuro di sodio, la frase: "Il ferrocianuro di sodio non deve essere mescolato con acidi forti"; per il ferrocianuro di potassio, la frase corrispondente;
• gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele;
• se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per la pelle e le vie respiratorie.

Abrogazione del regime precedente e disciplina transitoria

L’articolo 2 abroga il regolamento (CE) n. 1810/2005. Per evitare effetti immediati sulle filiere, l’articolo 3 introduce un regime transitorio differenziato:

• additivi e premiscele prodotti ed etichettati prima del 4 novembre 2025 secondo le norme previgenti possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 4 maggio 2026 secondo le norme previgenti, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 4 maggio 2027 secondo le norme previgenti, possono essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento. L’atto è adottato dalla Commissione in conformità al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.