Direttiva 2006/133

Iscrizione del flusilazolo nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2006/133/CE della Commissione inserisce il flusilazolo nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE, ma lo fa in un quadro di forte cautela regolatoria. Dai considerando emerge che la Commissione ha valutato gli impieghi proposti e ha ritenuto opportuno applicare il principio di precauzione, vista la pericolosità intrinseca della sostanza e le preoccupazioni relative anche a possibili effetti sul sistema endocrino.

Finalità e logica regolatoria

La Commissione afferma che, per gli usi esaminati nel rapporto di riesame, i prodotti contenenti flusilazolo possono soddisfare le condizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE solo se accompagnati da adeguate misure di attenuazione dei rischi. L’iscrizione è quindi concepita come ammissibilità condizionata, non come autorizzazione libera e generalizzata.

Ambito di applicazione e usi consentiti

L’allegato introdotto dalla direttiva autorizza soltanto l’impiego del flusilazolo come fungicida su:

• cereali diversi dal riso,
• granturco,
• semi di colza,
• barbabietola da zucchero.

È inoltre fissato un limite quantitativo di 200 g di sostanza attiva per ettaro per ciascuna applicazione. Restano esclusi:

• il trattamento aereo,
• le applicazioni con attrezzatura a spalla o a mano, sia per uso amatoriale sia professionale,
• il giardinaggio domestico.

Misure di tutela e gestione del rischio

Gli Stati membri devono assicurare l’applicazione di misure di mitigazione del rischio, con particolare attenzione a tre categorie di soggetti o bersagli ambientali:

• organismi acquatici, per i quali deve essere mantenuta una distanza adeguata dai corpi idrici superficiali, eventualmente modulata in funzione di tecniche o attrezzature antideriva;
• uccelli e mammiferi, tramite condizioni di autorizzazione e misure che riducano al minimo l’esposizione, anche attraverso la scelta di tempi di applicazione e di formulazioni appropriate;
• operatori, che devono usare dispositivi di protezione adeguati, in particolare guanti, tute, stivali di gomma, schermi facciali o occhiali durante miscelazione, carico, applicazione e pulizia dell’attrezzatura, salvo il caso in cui la progettazione dell’attrezzatura o specifici dispositivi di protezione impediscano già adeguatamente l’esposizione.

Obblighi degli Stati membri sul riesame delle autorizzazioni

Entro il 30 giugno 2007 gli Stati membri devono rivedere le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti flusilazolo e, se necessario, modificarle o revocarle. In tale sede devono verificare il rispetto delle condizioni dell’allegato I, con esclusione della parte B dell’iscrizione, e devono accertare che il titolare dell’autorizzazione disponga o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, nel rispetto dell’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Riesame completo secondo i principi uniformi

La direttiva prevede inoltre, in deroga al primo termine, un riesame più approfondito di ciascun prodotto fitosanitario contenente flusilazolo, da effettuarsi secondo i principi uniformi dell’allegato VI e sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. In questa fase gli Stati membri devono tener conto della parte B dell’iscrizione e verificare la conformità ai requisiti dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. Se necessario, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate entro il 30 giugno 2008.

Ulteriori dati e monitoraggio post-autorizzazione

La parte B dell’allegato introduce obblighi ulteriori per il periodo successivo all’iscrizione:

• i titolari delle autorizzazioni devono comunicare entro il 31 dicembre di ogni anno informazioni sull’incidenza dei problemi sanitari degli operatori;
• gli Stati membri possono richiedere dati sulle vendite e uno studio sulle modalità di impiego, per ricostruire le reali condizioni d’uso e il possibile impatto tossicologico;
• devono essere richiesti ulteriori studi sugli effetti nocivi sul sistema endocrino entro due anni dall’adozione da parte dell’OCSE delle linee direttrici per i test sull’alterazione endocrina;
• il notificante deve fornire tali studi alla Commissione entro due anni dall’adozione delle linee direttrici OCSE.

Termine di recepimento, applicazione ed entrata in vigore

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 30 giugno 2007 e applicarle dal 1° luglio 2007. Devono inoltre notificare alla Commissione il testo delle disposizioni e una tavola di concordanza. La direttiva entra in vigore il 1° gennaio 2007 ed è destinata agli Stati membri.

Osservazioni per la pratica professionale

Per i professionisti italiani, la direttiva impone un recepimento tecnico-amministrativo che si riflette soprattutto sulle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari contenenti flusilazolo. Il punto centrale non è solo l’iscrizione della sostanza attiva, ma la necessità di verificare rigorosamente condizioni d’uso, limitazioni settoriali, protezione degli operatori e disponibilità del dossier tecnico, con un successivo riesame completo dei prodotti entro il 30 giugno 2008.