Direttiva 2006/135

Iscrizione del carbendazim nella disciplina sui prodotti fitosanitari

La direttiva 2006/135/CE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE inserendo il carbendazim nell’allegato I, ma in modo fortemente condizionato. L’atto si fonda sul riesame comunitario della sostanza, sulle valutazioni scientifiche disponibili e sull’esigenza di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana, della salute animale e dell’ambiente.

Finalità e contesto regolatorio

La Commissione richiama il programma di lavoro del regolamento (CEE) n. 3600/92 e il fatto che il carbendazim era già stato oggetto di valutazione come sostanza attiva candidata all’iscrizione. Dal riesame è emerso che, per gli usi valutati, la sostanza può soddisfare i requisiti della direttiva 91/414/CEE solo se accompagnata da adeguate misure di attenuazione dei rischi.

Valutazione scientifica e gestione del rischio

Nei considerando la Commissione dà conto delle conclusioni del comitato scientifico sulle piante in tema di mutagenicità, carcinogenicità e riproduzione. Viene ritenuto che il carbendazim sia la sostanza biologicamente attiva comune a benomil, carbendazim e tiofanato-metile, con un meccanismo di azione che comporta aneuploidia per inibizione della polimerizzazione della tubulina, senza interazione con il DNA. Su questa base viene affermata la possibilità di fissare una dose giornaliera ammissibile (DGA) e un livello ammissibile di esposizione dell’operatore (LAEO).

Ambito dell’iscrizione e durata

L’allegato introduce la voce n. 149 per il carbendazim, identificato con CAS 10605-21-7 e CIPAC 263, denominato "metil benzimidazol-2-il-carbammato", con purezza minima di 980 g/kg. L’iscrizione decorre dal 1º gennaio 2007 e scade il 31 dicembre 2009, con durata quindi limitata a tre anni. La limitazione temporale è motivata dall’intento di sottoporre la sostanza a una nuova valutazione prioritaria.

Usi consentiti e divieti

La direttiva ammette solo impieghi fungicidi su:

• cereali;
• semi di colza;
• barbabietola da zucchero;
• mais.

Sono fissati limiti massimi per applicazione:

• 0,25 kg di sostanza attiva per ettaro per cereali e colza;
• 0,075 kg di sostanza attiva per ettaro per barbabietola da zucchero;
• 0,1 kg di sostanza attiva per ettaro per mais.

Sono espressamente vietati:

• trattamento aereo;
• applicazioni con attrezzatura a spalla o a mano, sia per uso amatoriale sia professionale;
• giardinaggio domestico.

Misure di attenuazione del rischio

Gli Stati membri devono garantire l’adozione di tutte le misure appropriate di attenuazione dei rischi. Il testo insiste in particolare sulla protezione:

• degli organismi acquatici, imponendo una distanza adeguata tra aree trattate e acque superficiali, distanza che può variare in base alle tecniche di riduzione della deriva;
• dei lombrichi e degli altri macroorganismi terricoli, mediante scelta del numero e dei tempi delle applicazioni, delle dosi e, se necessario, della concentrazione della sostanza attiva;
• degli uccelli e dei mammiferi, privilegiando tempi di applicazione e formulazioni che riducano al minimo l’esposizione;
• degli operatori, che devono indossare DPI adeguati, in particolare guanti, tute, stivali di gomma, schermi facciali o occhiali durante miscelazione, carico, applicazione e pulizia dell’attrezzatura, salvo protezione già assicurata dalla progettazione dell’attrezzatura o da specifici dispositivi montati su di essa.

Obblighi degli Stati membri in sede di recepimento

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 giugno 2007 le misure nazionali di recepimento e applicarle dal 1º luglio 2007. Devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni adottate e una tavola di concordanza. Le norme nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne accompagnate al momento della pubblicazione ufficiale.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

Entro il 30 giugno 2007 gli Stati membri devono, se necessario, modificare o revocare le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti carbendazim. In questa fase devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al carbendazim, con esclusione di quelle della parte B dell’iscrizione;
• la disponibilità, da parte del titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II, nel rispetto dell’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Riesame completo dei singoli prodotti

In deroga al riesame iniziale, ciascun prodotto contenente carbendazim deve essere sottoposto a valutazione secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III e tenendo conto della parte B dell’iscrizione. All’esito di tale valutazione, gli Stati membri devono accertare la conformità del prodotto all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE e, se necessario, modificare o revocare l’autorizzazione entro il 31 dicembre 2009.

Informazioni aggiuntive e monitoraggio

La parte B dell’allegato prevede che i titolari delle autorizzazioni riferiscano entro il 31 dicembre di ogni anno sull’incidenza dei problemi sanitari degli operatori. Gli Stati membri possono richiedere ulteriori informazioni, come dati sulle vendite e studi sulle modalità di impiego, per disporre di un quadro realistico delle condizioni d’uso e del possibile impatto tossicologico.

Portata pratica per gli operatori nazionali

La direttiva non si limita a introdurre l’iscrizione della sostanza, ma impone un risultato preciso: consentire solo gli usi valutati e conformi, con forti restrizioni tecniche e temporali. Il margine degli Stati membri riguarda soprattutto le modalità di attuazione, la verifica documentale e il controllo delle autorizzazioni, mentre il contenuto essenziale della protezione richiesta è predeterminato a livello unionale.