Regolamento (UE) 2024/1314

Modifica dei livelli massimi di residui di ditianon in determinati prodotti

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 396/2005, che disciplina i livelli massimi di residui di antiparassitari nei e sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale. La finalità è aggiornare i limiti massimi di residui (LMR) del ditianon alla luce del riesame EFSA e delle valutazioni di rischio connesse, nonché garantire un livello elevato di tutela dei consumatori e la coerenza del quadro analitico e commerciale.

Contesto e motivazioni della modifica

Secondo i considerando, gli LMR del ditianon erano già fissati nell’allegato III, parte A, del regolamento (CE) n. 396/2005. L’EFSA ha emesso un parere motivato sul riesame degli LMR vigenti e ha evidenziato che il potenziale mutageno del metabolita 1,4-naftochinone rimane incerto, in attesa di ulteriori studi; per questo motivo i valori di DGA e DAR del metabolita sono considerati provvisori e i responsabili della gestione del rischio devono riesaminare tutti gli LMR del ditianon superiori ai limiti di determinazione dopo il completamento della procedura di rinnovo dell’approvazione della sostanza attiva.

Modifiche principali ai limiti massimi di residui

La misura più significativa riguarda mele e pere: l’EFSA ha riscontrato un superamento della DAR e, a seguito della consultazione con gli Stati membri, sono state individuate buone pratiche agricole alternative che consentono di evitare un rischio inaccettabile per i consumatori. Per questo motivo i nuovi LMR per mele e pere sono fissati a 1,5 mg/kg.

L’allegato sostituito contiene un ampio numero di valori per gruppi di prodotti, con livelli differenziati in funzione della matrice alimentare. In molti casi i nuovi limiti sono pari al limite inferiore di determinazione analitica, indicato in tabella con (*1), mentre per altri prodotti sono previsti livelli espressi in mg/kg più elevati, tra cui:

• agrumi: fino a 1 mg/kg per varie specie e 3 mg/kg per mandarini;
• frutta a guscio: 0,05 mg/kg per mandorle dolci e noci comuni, 0,01 mg/kg per molte altre specie;
• drupacee: 0,5 mg/kg per albicocche, pesche e prugne, 2 mg/kg per ciliegie dolci e altri prodotti della categoria;
• bacche e piccola frutta: valori differenziati, con alcuni prodotti a 3 mg/kg e altri al limite di determinazione;
• ortaggi: diversi valori specifici per patate, carote, pomodori, peperoni, spinaci e piselli senza baccello;
• cereali: 0,05 mg/kg per riso e frumento, 0,01 mg/kg per altri cereali;
• luppolo: 100 mg/kg.

Incertezza scientifica e riesame futuro

Il regolamento sottolinea che, al momento del riesame, mancavano alcune informazioni sul metabolita 1,4-naftochinone. La Commissione stabilisce che, al successivo riesame degli LMR, si terrà conto delle informazioni eventualmente presentate nel corso della procedura di rinnovo dell’approvazione del ditianon, oppure, in mancanza, della persistenza del vuoto informativo. Ciò conferma il carattere dinamico e subordinato della disciplina dei residui rispetto all’evoluzione della valutazione del rischio.

Consultazioni e profili commerciali

Prima dell’adozione, la Commissione ha consultato i laboratori di riferimento dell’Unione europea per i residui di antiparassitari al fine di verificare l’esigenza di adattare alcuni limiti di determinazione. I partner commerciali dell’Unione sono stati inoltre consultati attraverso l’Organizzazione mondiale del commercio, e le loro osservazioni sono state prese in considerazione. Il regolamento segnala quindi un bilanciamento tra esigenze di sicurezza alimentare, fattibilità analitica e compatibilità con gli scambi internazionali.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e che si applichi dal 5 dicembre 2024. La scelta di una data differita consente a Stati membri, paesi terzi e operatori del settore alimentare di adeguarsi ai nuovi LMR prima della loro efficacia pratica.

Effetti operativi per i professionisti

Per gli avvocati e i commercialisti che assistono operatori agroalimentari, importatori ed esportatori, il regolamento impone di verificare le nuove soglie applicabili ai prodotti interessati, in particolare per mele, pere e le altre matrici elencate nell’allegato. Occorre inoltre considerare che i limiti più favorevoli o pari al limite di determinazione possono incidere su controlli ufficiali, contrattualistica di fornitura, gestione della conformità e documentazione tecnica relativa ai residui di ditianon.