Regolamento (UE) 2024/1302

Rilascio dell’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "CaO PT03"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1302 rilascia a Lhoist un’autorizzazione dell’Unione per il biocida singolo "CaO PT03" ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. L’atto si fonda sulla procedura per lo "stesso biocida singolo" prevista dal regolamento di esecuzione (UE) n. 414/2013 e recepisce il parere favorevole dell’ECHA, che ha ritenuto il prodotto conforme ai requisiti dell’articolo 19, paragrafo 1, del regolamento biocidi.

Genesi della procedura e rapporto con il biocida di riferimento

La domanda è stata presentata da Lhoist il 12 aprile 2018 all’Agenzia europea per le sostanze chimiche. La Commissione evidenzia che il biocida "CaO PT03" è lo stesso biocida singolo del prodotto di riferimento "EuLA oxi-lime 23", successivamente autorizzato con regolamento di esecuzione (UE) 2023/2703. Secondo il parere dell’Agenzia, le differenze tra i due prodotti sono limitate a elementi di carattere amministrativo, modificabili ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013; pertanto, sulla base della valutazione del prodotto di riferimento e subordinatamente alla conformità al sommario delle caratteristiche del biocida, il prodotto soddisfa i presupposti per l’autorizzazione unionale.

Oggetto dell’autorizzazione e periodo di validità

L’articolo 1 attribuisce a Lhoist l’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso del prodotto, con numero EU-0029492-0000. La validità decorre dal 4 giugno 2024 e termina il 30 novembre 2033, data che coincide con la scadenza dell’autorizzazione del biocida di riferimento.

Composizione e classificazione del prodotto

Il principio attivo è l’ossido di calcio/calce/calce viva/quicklime, inserito nell’elenco dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 3. Il prodotto è composto al 100% dal principio attivo indicato ed è formulato come polvere idonea alla polverizzazione. Nel sommario delle caratteristiche del prodotto sono riportate le indicazioni di pericolo H315, H318, H335 ed EUH014, insieme a un’articolata serie di consigli di prudenza relativi a esposizione cutanea, oculare, inalatoria, alla reazione con l’acqua e allo smaltimento.

Usi autorizzati: igiene veterinaria

L’autorizzazione riguarda il tipo di prodotto 3, "Igiene veterinaria", con tre usi specifici:

• disinfezione del letame, in ambiente chiuso, tramite applicazione diretta automatica;
• disinfezione delle superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali, in ambiente chiuso, tramite applicazione diretta manuale o automatizzata;
• disinfezione dei pavimenti dei recinti per animali all’aperto, tramite applicazione diretta manuale o automatizzata.

Per tutti gli usi, gli organismi bersaglio includono batteri, lieviti, funghi e virus; nel caso della disinfezione del letame sono indicati anche gli endoparassiti, sotto forma di uova di elminti.

Parametri di applicazione, dosi e tempi di contatto

Per la disinfezione del letame, il prodotto è pronto all’uso, con tempo di contatto di 24 ore; la dose deve essere sufficiente a mantenere pH > 12 e temperatura > 60°C per tutta la durata del contatto, e non può essere superato il limite di 100 kg di prodotto per m3 di letame. Per la disinfezione delle superfici interne dei pavimenti degli alloggi e dei trasporti degli animali, la dose è pari a 800 g/m2, con aggiunta di 0,9 litri/m2 di acqua e tempo di contatto di 48 ore. Per i recinti all’aperto, la dose è pari a 600-800 g/m2, con aggiunta di 0,9 litri/m2 di acqua, tempo di contatto di 48 ore e massimo due applicazioni l’anno.

Misure operative e gestione del rischio

L’allegato impone condizioni di utilizzo molto dettagliate. In particolare:

• il carico del prodotto, l’applicazione e lo smaltimento dei sacchi vuoti devono avvenire, per gli usi che lo richiedono, in modo completamente automatico, con sollevatore telescopico e cabina chiusa;
• durante le operazioni di carico, applicazione e smaltimento devono essere impiegati DPI con RPE di almeno APF 40 e filtro P3 o equivalente, guanti EN 374 e tuta protettiva EN 13982;
• per taluni usi è raccomandata protezione respiratoria specifica contro gas di ammoniaca in assenza di misure collettive idonee a contenere l’esposizione oltre l’OEL UE di 14 mg/m3;
• durante la movimentazione manuale del letame trattato o dei residui, devono essere adottati ulteriori DPI, inclusa tuta EN 14126 per la protezione da agenti infettivi;
• le disposizioni in materia di DPI non incidono sull’applicazione della direttiva 98/24/CE e della restante normativa UE in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Per l’uso all’aperto, il prodotto non deve essere applicato in caso di pioggia o vento; inoltre, gli animali devono essere assenti per tutta la durata del trattamento, mentre mangime e acqua potabile devono essere coperti o rimossi. Prima del rientro degli animali, i residui devono essere rimossi mediante spazzolatura.

Smaltimento e stoccaggio

Il regolamento prescrive che il prodotto non utilizzato non sia disperso nel suolo, nelle acque, nelle tubazioni o nelle fognature. Lo smaltimento del prodotto, dell’imballaggio e degli altri rifiuti deve avvenire secondo le norme locali. In materia di conservazione, il prodotto non deve essere mantenuto a temperature superiori a 30°C e deve essere protetto dall’umidità; il periodo di conservazione è fissato in 15 mesi.

Entrata in vigore e natura dell’atto

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, l’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.