Regolamento (UE) 2024/2385

Autorizzazione del 4-metil-5-viniltiazolo come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2385 autorizza il 4-metil-5-viniltiazolo come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali, nella categoria degli additivi organolettici e nel gruppo funzionale degli aromatizzanti. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, revisione e condizioni d’uso degli additivi per l’alimentazione animale.

La disciplina tiene conto del fatto che la sostanza era già autorizzata a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritta nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente. La Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni di sicurezza richieste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e ha quindi autorizzato l’impiego della sostanza alle condizioni fissate nell’allegato.

Base normativa e procedimento di rivalutazione

Il regolamento è adottato sulla base dell’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il considerando richiama anche l’articolo 10, paragrafo 2, del medesimo regolamento, che prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati in precedenza ai sensi della direttiva 70/524/CEE.

La domanda di autorizzazione è stata presentata per l’uso del 4-metil-5-viniltiazolo come additivo per mangimi per tutte le specie animali, con classificazione come additivo organolettico e aromatizzante. Il richiedente aveva inizialmente chiesto anche l’autorizzazione per l’acqua di abbeveraggio, ma ha poi ritirato tale parte della domanda, poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’autorizzazione degli aromatizzanti per tale impiego.

Valutazione EFSA e profili di sicurezza

Nel parere del 12 maggio 2023, l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che il 4-metil-5-viniltiazolo è sicuro a determinate concentrazioni massime specifiche per specie. Ha inoltre ritenuto la sostanza sicura per i consumatori e per l’ambiente al livello di uso proposto nei mangimi.

L’EFSA ha anche qualificato la sostanza come irritante per la pelle, per gli occhi e per le vie respiratorie, nonché come sensibilizzante cutaneo e respiratorio. Inoltre, poiché l’additivo svolge nei mangimi una funzione sostanzialmente identica a quella svolta negli alimenti come aromatizzante, non sono state ritenute necessarie ulteriori dimostrazioni di efficacia.

Condizioni tecniche di impiego e controlli

L’allegato prevede che l’additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Devono essere indicate nelle istruzioni per l’uso le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico, così da assicurare un impiego corretto e controllabile.

Per il controllo del corretto utilizzo, l’etichetta dell’additivo deve riportare un tenore massimo raccomandato espresso in mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. I valori sono differenziati per categorie animali e comprendono, tra gli altri:

• 0,2 mg per il pollame destinato alla produzione di uova o alla riproduzione;
• 0,1 mg per il pollame allevato per la produzione di uova o per la riproduzione;
• 0,1 mg per il pollame da ingrasso;
• 0,1 mg per gli uccelli ornamentali;
• 0,3 mg per i suidi destinati alla riproduzione;
• 0,2 mg per i suinetti di tutte le specie di suidi;
• 0,2 mg per i suidi da ingrasso;
• 0,5 mg per i vitelli da ingrasso di età non superiore a 6 mesi;
• 0,4 mg per ruminanti e camelidi da ingrasso;
• 0,3 mg per gli altri ruminanti e camelidi;
• 0,4 mg per gli equidi;
• 0,5 mg per i salmonidi e i pesci pinnati minori;
• 0,5 mg per i pesci ornamentali;
• 0,2 mg per i conigli;
• 0,5 mg per i cani;
• 0,4 mg per i gatti;
• 0,1 mg per altre specie e categorie di animali.

Se il livello d’uso riportato sull’etichetta della premiscela comporta il superamento del tenore massimo raccomandato, devono essere indicati anche il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Misure di tutela per gli utilizzatori

La Commissione, richiamando il profilo tossicologico della sostanza, impone agli operatori del settore mangimistico di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele.

Qualora tali rischi non possano essere eliminati con misure organizzative, l’impiego deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie, gli occhi e la pelle. Si tratta di un presidio rilevante per i soggetti della filiera che manipolano il prodotto in fase di produzione, miscelazione e impiego.

Misure transitorie e smaltimento delle scorte

L’articolo 2 introduce un regime transitorio per evitare effetti immediati sulle scorte già prodotte secondo la disciplina precedente.

In particolare:

• l’additivo 4-metil-5-viniltiazolo e le premiscele contenenti tale additivo, prodotti ed etichettati prima del 30 marzo 2025 in conformità alle norme applicabili prima del 30 settembre 2024, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• i mangimi composti e le materie prime per mangimi contenenti l’additivo, prodotti ed etichettati prima del 30 settembre 2025, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte se destinati ad animali da produzione alimentare;
• per i prodotti destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine transitorio è più ampio e arriva al 30 settembre 2026.

Entrata in vigore e effetto diretto

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di portata generale, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Rilevanza pratica per gli operatori

Per gli operatori italiani del settore mangimistico, il testo comporta la necessità di verificare le formulazioni, le etichette, le istruzioni d’uso e le procedure di sicurezza relative al 4-metil-5-viniltiazolo. Rilevano soprattutto i limiti raccomandati per specie, gli obblighi informativi in etichetta e la gestione delle scorte prodotte prima delle nuove scadenze transitorie.