Regolamento (UE) 2024/2393

Rinnovo e nuova autorizzazione del bisolfato di sodio come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2393 disciplina il rinnovo dell’autorizzazione del bisolfato di sodio e l’estensione di alcune nuove utilizzazioni come additivo per mangimi. Il provvedimento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e sul parere EFSA del 1º febbraio 2024, che conferma la sicurezza della sostanza nelle condizioni autorizzate e per le nuove destinazioni d’uso considerate.

Contesto normativo e valutazioni scientifiche

La Commissione ricorda che il bisolfato di sodio era già autorizzato per 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/1416 per taluni impieghi in tutte le specie animali. La nuova domanda ha riguardato sia il rinnovo dell’autorizzazione sia l’autorizzazione di nuove utilizzazioni per animali da compagnia e altri animali non destinati alla produzione di alimenti, ad eccezione degli animali acquatici. L’EFSA ha ritenuto che, alle condizioni attuali, la sostanza resti sicura per le specie terrestri, per i consumatori di prodotti di origine animale e per l’ambiente, aggiungendo che le nuove utilizzazioni non introducono rischi diversi da quelli già valutati; ha inoltre evidenziato la natura irritante e sensibilizzante della sostanza per pelle, occhi e vie respiratorie.

Ambito di autorizzazione e categorie funzionali

Il regolamento distingue tre blocchi di impiego:

• rinnovo per tutte le specie animali diverse dagli animali acquatici, nella categoria "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "conservanti";
• rinnovo per le specie animali terrestri diverse da gatti, visoni, animali da compagnia e altri animali non destinati alla produzione di alimenti, nella categoria "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale "regolatori dell’acidità";
• nuova autorizzazione per animali da compagnia e altri animali non destinati alla produzione di alimenti, diversi dagli animali acquatici, nella categoria "additivi tecnologici" gruppo funzionale "regolatori dell’acidità" e nella categoria "additivi organolettici" gruppo funzionale "aromatizzanti".

Condizioni d’impiego e limiti quantitativi

L’allegato fissa la composizione dell’additivo e i relativi limiti d’impiego. Il bisolfato di sodio deve presentare una purezza pari ad almeno il 95,2 % e un contenuto di nichel non superiore a 1 mg/kg; la sostanza è descritta come prodotta mediante sintesi chimica, con formula NaHSO4 e numero CAS 7681-38-1. Per le varie destinazioni, il tenore massimo nel mangime completo con umidità al 12 % è in linea generale di 4 000 mg/kg, con valori specifici di 20 000 mg/kg per i gatti e di 10 000 mg/kg per i visoni nelle sezioni applicabili dell’allegato.

Obblighi per gli operatori del settore dei mangimi

Il regolamento introduce obblighi operativi e di prevenzione dei rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire l’esposizione; se ciò non basta a eliminare i rischi, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. Per la nuova utilizzazione sugli animali da compagnia e sugli altri animali non destinati alla produzione di alimenti, l’allegato specifica inoltre che l’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

Indicazioni per l’uso e metodo di analisi

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Per la determinazione del bisolfato di sodio nell’additivo per mangimi, l’allegato richiama la titrimetria sulla base della monografia del Food Chemicals Codex "Sodium hydrogen sulfate". Il riferimento al laboratorio di riferimento conferma che non è richiesta una nuova relazione di valutazione analitica, poiché le conclusioni precedenti risultano applicabili alle domande presentate.

Abrogazione, entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento abroga espressamente il regolamento di esecuzione (UE) 2015/1416. Entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. L’allegato indica come termine finale del periodo di autorizzazione il 30 settembre 2034.