Regolamento (UE) 2024/2388

Rinnovo dell’autorizzazione di Pediococcus pentosaceus DSM 23689 come additivo per mangimi

Il regolamento rinnova l’autorizzazione di un preparato di Pediococcus pentosaceus DSM 23689 già impiegato come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale. La Commissione, sulla base del parere EFSA del 30 gennaio 2024, ha ritenuto che il preparato continui a soddisfare le condizioni previste per il rinnovo.

Presupposti della decisione e valutazioni scientifiche

Il preparato era stato inizialmente autorizzato per dieci anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014. La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafi 1 e 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, con richiesta di mantenere la classificazione nella categoria degli "additivi tecnologici" e nel gruppo funzionale degli "additivi per l’insilaggio". L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso attualmente autorizzate, il preparato resta sicuro per tutte le specie animali, per i consumatori e per l’ambiente. Ha inoltre rilevato che l’additivo deve essere considerato sensibilizzante delle vie respiratorie, senza poter formulare conclusioni definitive sulla sensibilizzazione cutanea e sulle irritazioni cutanee e oculari.

Misure di sicurezza e condizioni operative

In coerenza con il parere scientifico, la Commissione impone misure di protezione per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. L’allegato richiede agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre i rischi; se tali rischi non possono essere eliminati, l’uso deve avvenire con dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie. Tali misure si aggiungono, senza pregiudicarle, alle altre prescrizioni del diritto dell’Unione in materia di sicurezza dei lavoratori.

Condizioni tecniche di impiego e specifiche dell’allegato

L’allegato disciplina in modo puntuale l’uso del prodotto. Il preparato è descritto come forma solida contenente almeno 1 × 10^11 CFU/g di additivo, con sostanza attiva costituita da cellule vitali di Pediococcus pentosaceus DSM 23689. È autorizzato per tutte le specie animali e deve essere impiegato in materiale fresco facile e moderatamente difficile da insilare, secondo la definizione richiamata nel regolamento (CE) n. 429/2008. Se utilizzato senza combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, la dose minima è fissata in 1 × 10^8 CFU/kg di materiale fresco. Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono inoltre essere indicate le condizioni di conservazione.

Metodi di controllo e analisi

Il regolamento richiama i metodi di analisi applicabili al controllo del prodotto: per il conteggio dell’additivo si utilizza il metodo di semina per spatolamento su piastra con agar MRS (EN 15786); per l’identificazione si ricorre alla PFGE (CEN/TS 17697) o a metodi di sequenziamento del DNA. È inoltre precisato che il laboratorio di riferimento ha ritenuto applicabili alla nuova domanda le conclusioni già formulate nella precedente autorizzazione, per cui non è stata richiesta una nuova relazione di valutazione del laboratorio stesso.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014

Poiché l’autorizzazione viene rinnovata, il regolamento elimina dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 84/2014 la voce 1k1011 relativa a Pediococcus pentosaceus DSM 23689. In tal modo si aggiorna il quadro autorizzatorio, sostituendo la precedente iscrizione con la disciplina contenuta nel nuovo regolamento e nel relativo allegato.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. L’autorizzazione rinnovata è prevista fino al 30 settembre 2034.