Direttiva 2011/9

Integrazione della dodina nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2011/9/UE interviene sulla disciplina europea dei prodotti fitosanitari modificando la direttiva 91/414/CEE per includere la dodina tra le sostanze attive iscritte nell'allegato I. La scelta segue una nuova valutazione della sostanza, svolta nell'ambito della procedura accelerata prevista dal regolamento (CE) n. 33/2008, dopo che in precedenza la sostanza era stata oggetto di una decisione di non iscrizione.

Contesto e iter di valutazione

La Commissione richiama il fatto che la dodina era già compresa nell'elenco delle sostanze da valutare ai fini dell'eventuale iscrizione nell'allegato I. In una prima fase il notificante aveva rinunciato a sostenere l'iscrizione, con conseguente adozione della decisione 2008/934/CE che prevedeva la non iscrizione della sostanza. Successivamente il notificante ha presentato una nuova domanda ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE, chiedendo l'applicazione della procedura accelerata. La domanda è stata esaminata dal Portogallo quale Stato membro relatore, dall'EFSA e dal Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, fino alla redazione del rapporto di riesame definitivo del 23 novembre 2010.

Esito della valutazione e motivo dell'iscrizione

Dalle valutazioni effettuate risulta che i prodotti fitosanitari contenenti dodina possono, in generale, soddisfare le prescrizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame. Per tale ragione la Commissione ritiene opportuno iscrivere la sostanza nell'allegato I, così da consentire il rilascio delle autorizzazioni nei vari Stati membri conformemente alla direttiva 91/414/CEE.

Condizioni e cautele connesse all'iscrizione

L'iscrizione non è incondizionata. La direttiva prevede che siano richieste informazioni supplementari per confermare due profili di rischio: la valutazione del rischio a lungo termine per volatili e mammiferi e la valutazione del rischio nelle acque naturali superficiali nelle quali possano essersi formati metaboliti principali. Nell'allegato, parte B, gli Stati membri devono inoltre prestare particolare attenzione al rischio per gli organismi acquatici, al rischio per le piante non bersaglio nelle zone al di fuori dei campi e al controllo dei livelli di residui nella frutta a granella.

Ambito di applicazione e uso consentito

La direttiva riguarda gli Stati membri, i titolari delle autorizzazioni e i prodotti fitosanitari contenenti dodina. L'allegato specifica che la sostanza può essere autorizzata solo come fungicida. La disciplina si inserisce nel quadro della direttiva 91/414/CEE, con richiamo ai criteri di valutazione dell'articolo 4 e alle prescrizioni sugli studi e dossier di cui agli allegati II e III.

Recepimento e applicazione nelle ordinanze nazionali

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le misure necessarie per conformarsi alla direttiva e applicarle dal 1o dicembre 2011. Devono inoltre trasmettere immediatamente alla Commissione il testo delle disposizioni nazionali e una tavola di concordanza. Le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

Entro il 30 novembre 2011, gli Stati membri devono modificare o revocare, se del caso, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti dodina. In tale sede devono verificare: il rispetto delle condizioni dell'allegato I relative alla sostanza, con l'eccezione della parte B; e il fatto che il titolare dell'autorizzazione possieda o possa accedere a un dossier conforme all'allegato II, secondo l'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Regime transitorio per i prodotti e riesame approfondito

Per i prodotti contenenti dodina come unica sostanza attiva, o in combinazione con altre sostanze già iscritte entro il 31 maggio 2011, la direttiva prevede un riesame secondo i principi uniformi dell'allegato VI, basato su un fascicolo conforme all'allegato III e tenendo conto della parte B della voce sulla dodina. A seguito di tale valutazione, gli Stati membri devono modificare o revocare le autorizzazioni: entro il 31 maggio 2015 per i prodotti con sola dodina; per i prodotti multicomponente, entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine stabilito per la modifica o revoca delle altre sostanze attive interessate.

Modifica della decisione 2008/934/CE

La direttiva elimina la riga relativa alla dodina dalla decisione 2008/934/CE, che aveva disposto la non iscrizione della sostanza e la revoca delle autorizzazioni entro il 31 dicembre 2011. In tal modo viene coordinato il nuovo esito positivo della valutazione con la precedente decisione di non iscrizione.

Entrata in vigore

La direttiva entra in vigore il 1o giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri.