Direttiva 2011/11

Direttiva 2011/11/UE della Commissione: iscrizione dell’acetato di (Z,E)-tetradeca-9,12-dienile negli allegati I e IA della direttiva 98/8/CE

La direttiva interviene nel quadro della disciplina UE sui biocidi, modificando la direttiva 98/8/CE per iscrivere l’acetato di (Z,E)-tetradeca-9,12-dienile tra i principi attivi approvati per il tipo di prodotto 19, relativo a repellenti e attrattivi. La misura discende dalla valutazione effettuata nel programma di lavoro previsto dal regolamento (CE) n. 1451/2007 e mira a consentire l’autorizzazione dei prodotti contenenti tale sostanza, fissando al contempo condizioni specifiche d’uso e di etichettatura.

Contesto e finalità

I considerando evidenziano che la sostanza è stata oggetto di valutazione da parte dello Stato membro relatore (Austria) e successivamente della Commissione e degli Stati membri nell’ambito del comitato permanente sui biocidi. Dalla valutazione è emerso che i biocidi contenenti acetato di (Z,E)-tetradeca-9,12-dienile possono soddisfare i requisiti dell’articolo 5 della direttiva 98/8/CE; per alcuni usi presentano soltanto bassi rischi per l’uomo, gli animali e l’ambiente. La direttiva è quindi finalizzata a inserire la sostanza negli allegati pertinenti, assicurando nel contempo un’applicazione uniforme negli Stati membri e il corretto funzionamento del mercato dei biocidi.

Ambito di applicazione materiale

La direttiva riguarda i biocidi contenenti acetato di (Z,E)-tetradeca-9,12-dienile destinati al tipo di prodotto 19, repellenti e attrattivi, come definito nell’allegato V della direttiva 98/8/CE. L’allegato della direttiva introduce due voci distinte:

• una nell’allegato I della direttiva 98/8/CE, con iscrizione soggetta a condizioni di valutazione aggiuntive da parte degli Stati membri;
• una nell’allegato IA della medesima direttiva, limitata a trappole da interno contenenti al massimo 2 mg di principio attivo.

Obblighi per gli Stati membri in sede di autorizzazione

Per i prodotti iscritti nell’allegato I, gli Stati membri devono valutare, quando pertinente per il singolo prodotto, gli usi o gli scenari di esposizione e i rischi per le matrici ambientali e per i gruppi di persone non esaminati in modo rappresentativo nella valutazione del rischio a livello dell’Unione. In caso di autorizzazione, devono essere adottate misure o condizioni specifiche idonee a ridurre i rischi a livelli accettabili.

Condizioni specifiche e prescrizioni di etichettatura

La direttiva impone una restrizione espressa all’uso della sostanza nei luoghi in cui sono conservati prodotti alimentari o mangimi. In particolare:

• i biocidi contenenti acetato di (Z,E)-tetradeca-9,12-dienile non vanno utilizzati in locali in cui si trovano prodotti alimentari o mangimi sfusi;
• per l’iscrizione nell’allegato IA, il prodotto è ammesso solo per trappole da interno contenenti al massimo 2 mg di sostanza attiva;
• le etichette devono indicare che tali prodotti vanno utilizzati unicamente in interni e non vanno utilizzati in locali con prodotti alimentari o mangimi sfusi.

Termini di trasposizione, applicazione ed efficacia temporale

L’articolo 2 stabilisce che gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2012 le disposizioni nazionali necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali disposizioni si applicano dal 1º febbraio 2013. La direttiva prevede inoltre l’obbligo di inserire un riferimento all’atto europeo nelle norme di recepimento o di corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità stabilite dagli Stati membri. È anche previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate.

Date rilevanti e durata dell’iscrizione

Nella nuova voce inserita negli allegati I e IA sono indicati i seguenti elementi temporali:

• data di iscrizione: 1º febbraio 2013;
• termine per conformarsi all’articolo 16, paragrafo 3: 31 gennaio 2015;
• scadenza dell’iscrizione: 31 gennaio 2023. Tali date sono rilevanti per gli operatori economici e per le autorità competenti, anche ai fini della gestione delle autorizzazioni e della transizione al nuovo regime.

Rapporto con altri atti dell’Unione

La direttiva si fonda sulla direttiva 98/8/CE e sul regolamento (CE) n. 1451/2007, che disciplina la seconda fase del programma di lavoro decennale per l’esame dei principi attivi biocidi. Il testo richiama altresì l’articolo 12, paragrafo 1, lettera c), punto ii), della direttiva 98/8/CE in relazione alla protezione decennale dei dati, evidenziando che il calendario di iscrizione deve consentire ai richiedenti di beneficiarne pienamente.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono tutti gli Stati membri, tenuti a recepire e applicare le nuove disposizioni nei termini indicati.