Direttiva 2011/8

Restrizioni d’impiego del bisfenolo A nei biberon di plastica

La direttiva 2011/8/UE della Commissione interviene sulla disciplina dei materiali plastici a contatto con alimenti per limitare l’uso del bisfenolo A (BPA) nei biberon per lattanti in policarbonato. La misura nasce in un contesto di incertezza scientifica sugli effetti dell’esposizione dei bambini al BPA e richiama espressamente il principio di precauzione, con l’obiettivo di assicurare un elevato livello di protezione della salute umana.

Contesto scientifico e motivazione della misura

La Commissione richiama i pareri scientifici dell’EFSA e le misure di salvaguardia adottate da Danimarca e Francia. I considerando evidenziano che il BPA è impiegato come monomero nel policarbonato e che i biberon di tale materiale possono costituire una fonte di esposizione per i lattanti, soprattutto in presenza di riscaldamento o di utilizzo in determinate condizioni.

La direttiva sottolinea che:

• l’EFSA, nel parere del 23 settembre 2010, non ha ravvisato nuovi studi tali da imporre una revisione della TDI vigente pari a 0,05 mg/kg di peso corporeo al giorno;
• permangono tuttavia aree di incertezza, in particolare su modifiche biochimiche nel cervello, effetti immunomodulatori e maggiore suscettibilità ai tumori del seno;
• tali effetti risultano potenzialmente più rilevanti per organismi in fase di sviluppo, come i lattanti.

Ambito della restrizione

La misura non elimina in via generale il BPA dal mercato, ma introduce un divieto mirato per i biberon per lattanti in policarbonato. I considerando evidenziano che sul mercato dell’UE esistono materiali alternativi, come il vetro e altre plastiche, idonei alla fabbricazione di biberon e soggetti comunque alle ordinarie prescrizioni di sicurezza per i materiali a contatto con gli alimenti.

Modifica della direttiva 2002/72/CE

L’articolo 1 modifica l’allegato II, sezione A, della direttiva 2002/72/CE, alla voce n. 13480 relativa al monomero 2,2-Bis(4-idrossifenil)propano. La nuova formulazione prevede:

• SML(T) = 0,6 mg/kg;
• divieto di impiego per la fabbricazione di biberon per lattanti in policarbonato.

Il richiamo alla direttiva 2006/141/CE serve a definire la nozione di "lattanti".

Obblighi per gli Stati membri e recepimento

La direttiva, in quanto atto vincolante quanto al risultato, richiede agli Stati membri di adottare le misure nazionali necessarie entro il 15 febbraio 2011. Le misure di recepimento devono essere comunicate alla Commissione e contenere un riferimento alla direttiva o essere accompagnate da tale riferimento in sede di pubblicazione ufficiale.

Gli Stati membri devono inoltre comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Termine di applicazione e divieti operativi

L’articolo 2, paragrafo 2, fissa un calendario preciso per l’attuazione del divieto:

• dal 1 marzo 2011: divieto di fabbricazione di materiali e oggetti di materia plastica non conformi;
• dal 1 giugno 2011: divieto di immissione sul mercato e di importazione nell’Unione di tali materiali e oggetti non conformi.

Tali scadenze mirano a consentire la sostituzione dei prodotti contenenti BPA e a limitare l’impatto economico della misura, considerato contenuto dalla Commissione.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1 febbraio 2011 ed è rivolta agli Stati membri. La sua applicazione è espressamente qualificata come temporanea e collegata alla necessità di ulteriori dati scientifici per chiarire la rilevanza tossicologica di alcuni effetti osservati del BPA.

Rilievi pratici per gli operatori

Per gli operatori del settore dei materiali a contatto con alimenti, la direttiva implica un’attenzione immediata alla conformità dei biberon per lattanti in policarbonato. In pratica, i fabbricanti e gli importatori devono adeguare i processi produttivi e di approvvigionamento per evitare, nelle rispettive scadenze, la produzione, l’immissione sul mercato e l’importazione di prodotti non conformi.