Regolamento (UE) 2022/719

Rifiuto dell’autorizzazione di alcune indicazioni sulla salute sui prodotti alimentari

Il regolamento interviene nel sistema europeo delle indicazioni sulla salute disciplinato dal regolamento (CE) n. 1924/2006. In tale quadro, le indicazioni sulla salute possono essere utilizzate solo se autorizzate dalla Commissione e inserite nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione; la decisione deve tenere conto della valutazione scientifica dell’EFSA.

Contesto normativo e procedimento

La Commissione richiama il meccanismo previsto dal regolamento (CE) n. 1924/2006: gli operatori del settore alimentare presentano la domanda all’autorità nazionale competente, che la trasmette all’EFSA per la valutazione scientifica e alla Commissione e agli Stati membri per informazione. Sulla base del parere dell’EFSA, la Commissione decide se autorizzare o meno l’indicazione.

Indicazioni esaminate e esito della valutazione

Il provvedimento riguarda tre domande presentate ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1924/2006:

• DuPont Nutrition Biosciences ApS, domanda EFSA-Q-2020-00024, su Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-07 e miglioramento della digestione del lattosio in soggetti con difficoltà di digestione del lattosio;
• Tchibo GmbH, domanda EFSA-Q-2019-00423, su caffè C21 e mantenimento dell’integrità del DNA nelle cellule corporee;
• NattoPharma ASA, domanda EFSA-Q-2019-00229, su MenaQ7®, vitamina K2 sotto forma di menachinone-7, e miglioramento della rigidità arteriosa.

Per tutte e tre le indicazioni l’EFSA ha concluso che, sulla base dei dati forniti, non era stato stabilito alcun rapporto di causa ed effetto tra il consumo della sostanza/alimento e l’effetto fisiologico rivendicato. Di conseguenza, la Commissione ritiene che le indicazioni non siano conformi alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 ai fini dell’inclusione nell’elenco UE e non debbano essere autorizzate.

Effetti giuridici

L’articolo 1 dispone che le indicazioni elencate nell’allegato non sono incluse nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione di cui all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. In termini pratici, ciò impedisce di presentare tali claim come indicazioni autorizzate ai sensi del diritto UE.

Allegato: indicazioni respinte

L’allegato identifica le indicazioni respinte, associandole alle pertinenti disposizioni dell’articolo 13, paragrafo 5, e ai riferimenti dei pareri EFSA:

• Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bi-07: Q-2020-00024;
• Caffè C21, miscela di puro caffè Arabica tostato (Coffea arabica L.) senza ingredienti diversi dal caffè: Q-2019-00423;
• MenaQ7®, vitamina K2 sotto forma di menachinone-7: Q-2019-00229.

Entrata in vigore

L’articolo 2 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è rilevante ai fini del SEE.