Regolamento (UE) 2025/831

Autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi "AWPF Calcium Hypochlorite BPF"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/831 rilascia un'autorizzazione dell'Unione per una famiglia di biocidi a base di ipoclorito di calcio, in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012. L'intervento recepisce il parere dell'ECHA e disciplina nel dettaglio composizione, usi consentiti, misure di sicurezza, imballaggi e condizioni di impiego per diversi meta SPC. La Commissione include anche un adeguamento territoriale per la Germania, giustificato dalla normativa tedesca sulla qualità dell'acqua potabile.

Fondamento normativo e iter autorizzativo

La base giuridica è l'articolo 44, paragrafo 5, primo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La domanda è stata presentata il 13 dicembre 2018 da Innovative Water Care Europe SAS all'Agenzia europea per le sostanze chimiche; l'autorità competente francese aveva accettato di valutare la domanda. L'Agenzia ha poi trasmesso il proprio parere il 4 novembre 2021 e il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, concludendo che la famiglia di biocidi è ammissibile all'autorizzazione dell'Unione e soddisfa le condizioni dell'articolo 19, paragrafo 6, del regolamento biocidi.

Adeguamento delle condizioni per la Germania

Il regolamento prende atto della richiesta della Germania del 14 luglio 2022 di adeguare i termini e le condizioni dell'autorizzazione per taluni usi di acqua potabile, poi parzialmente ritirata l'8 maggio 2024 per l'uso relativo alle piscine e ai centri termali. Per gli usi di disinfezione dell'acqua potabile, la Germania richiama la Trinkwasserverordnung (TrinkwV) e le regole tecniche nazionali, che impongono requisiti specifici su sostanze di trattamento, processi di disinfezione, dosaggio e purezza dell'ipoclorito di calcio. La Commissione considera tali richieste giustificate da motivi di ordine pubblico nell'approvvigionamento di acqua potabile e da esigenze di tutela della salute e della vita umana.

Condizione aggiuntiva: test di stabilità del meta SPC 4

L'Agenzia raccomanda, e la Commissione recepisce, un obbligo post-autorizzativo per il titolare: effettuare un test di stabilità allo stoccaggio a lungo termine su un prodotto del meta SPC 4 negli imballaggi commerciali. Il test deve verificare le proprietà fisiche, chimiche e tecniche prima e dopo lo stoccaggio, al fine di confermare una durata di conservazione di 12 mesi a temperatura ambiente. I risultati devono essere trasmessi entro il 26 maggio 2027.

Struttura della famiglia di biocidi e meta SPC

La famiglia comprende quattro meta SPC:

• meta-SPC 1: granuli solubili in acqua;
• meta-SPC 2: granuli solubili in acqua;
• meta-SPC 3: compresse solubili in acqua;
• meta-SPC 4: compresse idrosolubili non ossidanti.

Il principio attivo è il cloro attivo rilasciato dall'ipoclorito di calcio, con percentuali e composizioni variabili a seconda del meta SPC. I prodotti sono destinati ai tipi di prodotto 2, 4 e 5.

Usi autorizzati: piscine e spa

Gli usi per PT 2 riguardano la disinfezione di piscine e spa sia per utenti professionali sia per non professionali. Le modalità di applicazione consentite includono:

• aggiunta diretta sulla superficie dell'acqua;
• iniezione di soluzione madre da serbatoio o alimentatore automatico;
• dissoluzione mediante dispositivo galleggiante o skimmer, a seconda del meta SPC.

Le dosi tipiche prevedono mantenimento a 1-3 mg/l di cloro disponibile nell'acqua per piscine e 2,5-4 mg/l per spa; per il trattamento shock è previsto 10 mg/l con tempo di contatto di 10 minuti. Per alcuni meta SPC sono richiesti valori di pH compresi tra 6,32 e 7,82.

Usi autorizzati: acqua potabile e impianti collegati

Per PT 4 e PT 5 sono ammessi usi professionali per la disinfezione di apparecchiature, contenitori e tubazioni associati all'acqua potabile mediante riempimento/CIP con circolazione, nonché per la disinfezione dell'acqua potabile nei sistemi di distribuzione pubblica e nei dispositivi portatili. Le condizioni operative includono, in particolare, concentrazioni di 100 mg/l per la disinfezione di tubazioni e contatti di 12 ore, oltre a dosi di disinfezione primaria tra 3 e 5 mg/l per l'acqua potabile.

Per la Germania il regolamento prevede adattamenti specifici e, per alcune configurazioni dei meta SPC 2 e 3 e per il meta SPC 3, dichiara espressamente che l'uso non è autorizzato in Germania.

Misure di mitigazione del rischio e condizioni operative

Il regolamento contiene un apparato molto dettagliato di prescrizioni di sicurezza. Per gli usi professionali sono richiesti, a seconda della fase di manipolazione:

• tuta protettiva tipo 5 EN 13982-1 o equivalente;
• calzature EN 13832-3 o equivalenti;
• guanti EN ISO 374 o equivalenti;
• occhiali EN 166 o equivalenti;
• nei casi di grandi quantitativi, protezione respiratoria EN 136 ed EN 14387 con APF almeno 20.

Per gli usi non professionali è imposto l'uso di strumenti di trasferimento forniti con la confezione, il divieto di decantazione e l'obbligo di evitare il contatto con pelle e occhi. Per le piscine, l'accesso dei bagnanti è vietato fino al rientro delle concentrazioni di cloro nei limiti indicati; inoltre il trattamento shock va eseguito in assenza di bagnanti.

Prescrizioni ambientali, sanitarie e su residui

Per gli usi su acqua potabile e su apparecchiature in contatto con alimenti o acqua potabile, il regolamento impone di:

• non superare il limite nazionale di cloro nell'acqua prima del consumo;
• garantire che il clorato nell'acqua potabile resti entro i valori parametrici della direttiva (UE) 2020/2184;
• assicurare che il clorato nei prodotti alimentari non superi i limiti massimi di residui di cui al regolamento (CE) n. 396/2005.

Sono inoltre riportate prescrizioni di pronto soccorso per contatto con pelle, occhi, inalazione e ingestione, con indicazioni di chiamare immediatamente centri antiveleni o il 112 in caso di necessità.

Stoccaggio, durata di conservazione e smaltimento

Le condizioni di stoccaggio richiedono ambiente asciutto, al riparo dalla luce e temperature sotto 35 °C per meta SPC 1 e 2, sotto 30 °C per meta SPC 3 e 4. La durata di conservazione è di 12 mesi. Lo smaltimento del prodotto non utilizzato e degli imballaggi deve avvenire secondo la normativa locale, senza dispersione nel terreno, nelle acque o nelle fognature.

Prodotti commerciali coperti

L'allegato II elenca numerosi nomi commerciali per ciascun meta SPC, tra cui "hth Shock", "hth granular", "CCH tablets", "hth Briquette", "hth Stick" e "hth Blue Sparkle", tutti ricompresi nell'autorizzazione di famiglia con i relativi suffissi di autorizzazione di prodotto (ad es. EU-0027464-0001, -0002, -0003, ecc.).