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Regolamento

Regolamento (UE) 2025/808

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/808 della Commissione, del 5 maggio 2025, recante modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 per quanto riguarda l’esclusione di gamma-cialotrina, ipconazolo e oxamil dall’elenco delle sostanze attive da considerare candidate alla sostituzione

Normativa europea32025R0808

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/808 aggiorna il regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 eliminando tre sostanze attive dall’elenco delle sostanze candidate alla sostituzione: gamma-cialotrina, ipconazolo e oxamil. La modifica deriva dal fatto che l’approvazione di tali sostanze è cessata, è stata revocata o non è stata rinnovata, rendendo non più pertinente la loro inclusione nell’elenco. Il provvedimento ha natura meramente tecnica e di coordinamento, ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive candidate alla sostituzione, con esclusione di gamma-cialotrina, ipconazolo e oxamil dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari e incide sull’elenco delle sostanze attive da considerare "candidate alla sostituzione" ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Riguarda in modo diretto gli Stati membri e, in pratica, gli operatori della filiera dei fitosanitari per quanto attiene all’aggiornamento dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408. Non introduce un nuovo regime sostanziale di approvazione, ma adegua l’elenco per ragioni di coerenza con la sopravvenuta scadenza, revoca o mancato rinnovo dell’approvazione delle sostanze interessate.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive candidate alla sostituzione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/808 interviene sul regolamento di esecuzione (UE) 2015/408, che contiene l’elenco delle sostanze attive da considerare candidate alla sostituzione ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 sui prodotti fitosanitari. La Commissione motiva l’aggiornamento con esigenze di chiarezza e trasparenza, poiché per tre sostanze l’inclusione nell’elenco non è più coerente con il relativo status autorizzatorio.

Contesto normativo e finalità

Il regolamento si fonda sull’articolo 78, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Secondo i considerando, l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 elenca le sostanze attive che soddisfano i criteri dell’allegato II, punto 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009 per essere considerate candidate alla sostituzione. Tuttavia, per gamma-cialotrina, ipconazolo e oxamil la situazione regolatoria è mutata e l’inserimento nell’elenco non è più pertinente.

Sostanze interessate dalla soppressione

La modifica riguarda tre sostanze attive:

  • gamma-cialotrina, la cui approvazione è scaduta il 31 marzo 2025;
  • ipconazolo, la cui approvazione è stata revocata dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/939;
  • oxamil, la cui approvazione non è stata rinnovata dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/741.

La Commissione sopprime quindi le relative voci dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408, in modo da mantenere l’elenco allineato allo stato attuale delle sostanze attive disciplinate dal sistema di approvazione del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contenuto dell’intervento normativo

L’articolo 1 dispone che l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento. L’allegato unico del regolamento 2025/808 precisa che, nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408, le voci relative a gamma-cialotrina, ipconazolo e oxamil sono soppresse.

Entrata in vigore e efficacia

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto di esecuzione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Non sono previste ulteriori disposizioni transitorie, deroghe o obblighi procedurali specifici.

Impatto pratico

Per gli operatori del settore fitosanitario, il regolamento ha rilievo principalmente sul piano dell’aggiornamento del quadro di riferimento relativo alle sostanze candidate alla sostituzione. La modifica non istituisce nuovi divieti autonomi, ma elimina dall’elenco sostanze per le quali l’inclusione non riflette più l’attuale situazione giuridica dell’approvazione a livello UE.

Disposizioni principali

Base giuridica e oggetto della modifica

La Commissione adotta il regolamento sulla base dell’articolo 78, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’intervento consiste nella modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408, che contiene l’elenco delle sostanze attive considerate candidate alla sostituzione.

Soppressione di tre sostanze dall’elenco

Sono soppresse dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408 le voci relative a gamma-cialotrina, ipconazolo e oxamil. La soppressione è motivata dal venir meno della pertininenza della loro inclusione nell’elenco, poiché l’approvazione di gamma-cialotrina è scaduta il 31 marzo 2025, l’approvazione di ipconazolo è stata revocata dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/939 e l’approvazione di oxamil non è stata rinnovata dal regolamento di esecuzione (UE) 2023/741.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Coerenza con il sistema di approvazione delle sostanze attive

Il provvedimento si limita ad allineare l’elenco delle sostanze candidate alla sostituzione con lo stato giuridico aggiornato delle sostanze attive nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, senza introdurre ulteriori condizioni, deroghe o procedure.

Come è indicizzato

Materieprodotti fitosanitariregolamentazione delle sostanze attivesalute e sicurezza alimentaremercato interno

Testo integrale

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