Regolamento (UE) 2024/1743

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-mannanasi per mangimi avicoli e per uccelli ornamentali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1743 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato e l’uso nell’alimentazione animale di un preparato di endo-1,4-beta-mannanasi prodotta con Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, titolare dell’autorizzazione BASF SE. Il provvedimento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per mangimi e recepisce l’esito favorevole della valutazione scientifica EFSA, richiamata nei considerando.

Base giuridica e valutazione scientifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e i relativi motivi e procedure. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento, è risultata corredata della documentazione prescritta. Nei pareri EFSA richiamati nel testo, il preparato è stato ritenuto efficace a 800 TMU/kg e sicuro per l’ambiente; successivamente, alla luce di nuovi dati, è stato giudicato sicuro per le specie bersaglio e per i consumatori al livello d’uso proposto. L’EFSA ha inoltre concluso che il prodotto non è irritante per occhi e pelle, ma che, per la natura proteica della sostanza attiva, deve essere considerato sensibilizzante delle vie respiratorie; non è stato possibile escludere o confermare la sensibilizzazione cutanea.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda un additivo classificato come "additivo zootecnico" e incluso nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’uso è consentito per tutte le specie avicole da ingrasso e per gli uccelli ornamentali. L’allegato specifica che il preparato può essere commercializzato in forma solida e liquida e deve contenere un’attività minima di 8 000 TMU/g.

Condizioni di impiego, etichettatura e tutela degli utilizzatori

L’allegato fissa un tenore minimo di 800 TMU per kg di mangime completo con umidità al 12%. È inoltre previsto che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Sul piano della prevenzione dei rischi, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare l’esposizione degli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati, l’utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie e della pelle.

Metodo analitico e verifiche tecniche

Il regolamento richiama il metodo di analisi indicato nell’allegato per la determinazione dell’attività dell’endo-1,4-beta-mannanasi nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti. Il metodo consiste nell’idrolisi enzimatica di galattomannano da carrube colorate con endo-1,4-beta-mannanasi seguita da fotometria. È inoltre richiamata la verifica della relazione sul metodo di analisi da parte del laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Durata, entrata in vigore e applicazione diretta

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 14 luglio 2034. L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.