Direttiva 2004/93

Direttiva 2004/93/CE della Commissione: adeguamento tecnico degli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE sui prodotti cosmetici

La direttiva interviene sulla disciplina comunitaria dei prodotti cosmetici per adeguarla al progresso tecnico, in attuazione della direttiva quadro 76/768/CEE. Il provvedimento si fonda sull’esigenza, richiamata nei considerando, di rafforzare il divieto d’uso nei cosmetici delle sostanze CMR e di allineare gli allegati tecnici al parere del comitato scientifico competente (SCCNFP).

Obiettivi e finalità

L’obiettivo principale è aggiornare gli elenchi delle sostanze vietate o soggette a restrizione nei prodotti cosmetici. La Commissione dà seguito alla logica della direttiva 76/768/CEE, come modificata dalla direttiva 2003/15/CE, secondo cui le sostanze CMR di categoria 1 e 2 sono da escludere dall’uso cosmetico e quelle di categoria 3 possono essere ammesse solo previa valutazione scientifica positiva.

Ambito di applicazione

La direttiva si applica ai prodotti cosmetici immessi sul mercato nella Comunità e incide direttamente sugli operatori economici che li fabbricano o importano all’interno della Comunità. Le misure nazionali devono inoltre disciplinare la fase di commercializzazione e messa a disposizione al consumatore finale dei prodotti non conformi. Il testo è qualificato come rilevante ai fini del SEE.

Modifiche agli allegati tecnici della direttiva 76/768/CEE

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato II e dell’allegato III, parte 1, della direttiva cosmetici secondo il contenuto dell’allegato alla direttiva 2004/93/CE. L’allegato sostitutivo contiene un elenco molto ampio di sostanze inserite nell’allegato II, quindi vietate nei cosmetici, tra cui numerose sostanze classificate CMR o sostanze pericolose specifiche.

Tra gli effetti normativi più rilevanti:

• inserimento nell’allegato II di sostanze già classificate come pericolose o CMR, comprese numerose sostanze chimiche organiche, composti di nichel e cobalto, idrocarburi, pesticidi e altre sostanze nominate singolarmente;
• mantenimento/rafforzamento del divieto per alcune sostanze che presentano soglie tecniche o condizioni specifiche;
• cancellazione, nella parte I dell’allegato III, del numero di riferimento 55, con conseguente soppressione della deroga ivi prevista.

Regime delle sostanze CMR

I considerando chiariscono il criterio sostanziale seguito dalla direttiva. Le sostanze classificate come CMR di categoria 1 e 2, se non già elencate, devono essere inserite nell’allegato II della direttiva 76/768/CEE, cioè nell’elenco delle sostanze vietate. Le sostanze CMR di categoria 3 devono essere anch’esse inserite nell’allegato II, salvo il caso in cui siano state valutate dal SCCNFP e ritenute accettabili per l’uso nei cosmetici.

Questo significa che la direttiva non si limita a una correzione formale, ma realizza un’obbligazione di risultato per gli Stati membri: assicurare che tali sostanze non siano utilizzate nei cosmetici, salvo le eccezioni espressamente riconosciute dal sistema della direttiva 76/768/CEE.

Obblighi per gli Stati membri e tempi di commercializzazione

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare tutte le misure necessarie per impedire la commercializzazione dei prodotti cosmetici non conformi secondo una disciplina transitoria a doppio binario:

• entro 3 mesi dall’entrata in vigore delle disposizioni nazionali di recepimento, i prodotti non conformi non possono più essere immessi sul mercato da fabbricanti o importatori stabiliti all’interno della Comunità;
• entro 6 mesi dalla stessa data, tali prodotti non possono più essere venduti o messi a disposizione dei consumatori finali.

La direttiva lascia agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di attuazione, ma vincola il risultato finale e fissa termini uniformi per l’eliminazione dal mercato dei prodotti non conformi.

Recepimento, notifica e tecnica di rinvio

L’articolo 3, paragrafo 1, fissa il termine di recepimento al 1° ottobre 2004. Gli Stati membri devono adottare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie e comunicarne immediatamente il testo alla Commissione, insieme a una tavola di concordanza tra le misure nazionali e la direttiva.

Le misure nazionali devono inoltre contenere un riferimento alla direttiva oppure essere accompagnate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale. La direttiva lascia agli Stati la scelta concreta delle modalità del riferimento.

Il paragrafo 2 impone inoltre la comunicazione alla Commissione del testo delle principali disposizioni nazionali adottate nel settore disciplinato dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono tutti gli Stati membri.

Implicazioni operative per i professionisti

Per avvocati e commercialisti, il testo è rilevante soprattutto per la verifica di conformità delle formulazioni cosmetiche, della supply chain e delle scorte di magazzino. Occorre controllare se le sostanze impiegate rientrano tra quelle inserite nell’allegato II o tra quelle espunte dall’allegato III, nonché gestire i tempi di esaurimento stock e di ritiro dal mercato secondo i termini di 3 e 6 mesi previsti dall’articolo 2.