Direttiva 2004/96

Direttiva 2004/96/CE: restrizioni sul nickel negli oggetti metallici per parti perforate

La direttiva 2004/96/CE della Commissione modifica la direttiva 76/769/CEE per adeguare al progresso tecnico le restrizioni sulla commercializzazione e sull’uso del nickel in specifici oggetti metallici destinati alle parti perforate del corpo umano. La misura si fonda su una nuova valutazione del rischio di sensibilizzazione da nickel e sposta il criterio di conformità da un limite di contenuto a un limite di migrazione.

Finalità e base tecnico-scientifica

I considerando evidenziano che la disciplina già vigente, introdotta e modificata dalla direttiva 94/27/CE, non viene abbandonata ma resa più precisa alla luce delle conoscenze scientifiche attuali. La valutazione dei rischi ha concluso che, per gli oggetti metallici utilizzati nelle parti perforate, un limite di migrazione è più appropriato di un tenore limite. Il nuovo parametro deve essere adeguato tramite il fattore di moltiplicazione previsto dalla norma EN 1811, in attesa di una revisione della norma da parte del CEN, che viene espressamente invitato a riesaminare anche il fattore di aggiustamento.

Ambito di applicazione materiale

La modifica riguarda la voce 28 "Nickel" dell’allegato I della direttiva 76/769/CEE. La nuova formulazione colpisce:

• tutti gli oggetti metallici inseriti negli orecchi perforati;
• gli oggetti metallici destinati ad altre parti perforate del corpo umano.

Per tali prodotti, l’uso del nickel è consentito solo se il tasso di cessione è inferiore a 0,2 μg/cm2 per settimana, quale limite di migrazione. Si tratta quindi di una restrizione alla commercializzazione e all’uso di sostanze e preparati pericolosi nel mercato interno.

Obbligo di risultato per gli Stati membri

La direttiva vincola gli Stati membri quanto al risultato da conseguire: essi devono assicurare che la disciplina interna rispecchi la nuova restrizione sul nickel. La forma e i mezzi del recepimento sono rimessi alle autorità nazionali, che devono tuttavia garantire l’effettiva applicazione del nuovo standard europeo.

Recepimento, decorrenza e notifiche

L’articolo 2 impone un duplice termine:

• entro il 1 agosto 2005 gli Stati membri devono adottare e mettere in vigore le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie;
• dal 1 settembre 2005 tali disposizioni devono essere effettivamente applicate.

È inoltre richiesto che gli Stati membri:

• trasmettano immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza tra queste e la direttiva;
• comunichino alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nel settore disciplinato dalla direttiva.

Le disposizioni nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono lasciate alla scelta degli Stati membri.

Rapporti con altre norme UE

La direttiva si applica fatta salva la normativa comunitaria che stabilisce i requisiti minimi per la sicurezza dei lavoratori, in particolare:

• direttiva 89/391/CEE;
• direttiva 2004/37/CEE.

Questa clausola conferma che la misura è focalizzata sulla disciplina di prodotto e sulle restrizioni di immissione sul mercato e d’uso, senza incidere sui livelli minimi di tutela occupazionale già previsti dal diritto UE.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. I destinatari sono tutti gli Stati membri.

Indicazioni operative per il professionista

Per gli operatori economici e i consulenti, la modifica comporta la necessità di verificare che gli oggetti metallici per parti perforate rispettino il limite di cessione di 0,2 μg/cm2 per settimana. Sul piano nazionale, la disciplina rileva in quanto gli Stati membri devono assicurare che i rispettivi regimi di commercializzazione e controllo recepiscano la nuova soglia entro i termini indicati.