Direttiva 2004/95

Direttiva 2004/95/CE della Commissione: limiti massimi di residui di bifentrin e famoxadone

La direttiva interviene sulla disciplina comunitaria dei residui di antiparassitari nei prodotti di origine vegetale, aggiornando la direttiva 90/642/CEE con riferimento a bifentrin e famoxadone. La modifica si fonda su nuove informazioni di impiego e su valutazioni di sicurezza che, ai livelli fissati, escludono effetti non accettabili per il consumatore.

Finalità e contesto normativo

La Commissione richiama la direttiva 91/414/CEE, che attribuisce agli Stati membri la competenza a rilasciare autorizzazioni per i prodotti fitosanitari su colture specifiche, sulla base della valutazione degli effetti su salute umana, animali e ambiente. I considerando chiariscono che i limiti massimi di residui devono riflettere l'uso minimo efficace dei prodotti fitosanitari e vanno mantenuti sotto controllo, potendo essere modificati alla luce di nuovi dati, informazioni e utilizzi.

Oggetto della modifica

L'articolo 1 dispone che i limiti massimi di residui per bifentrin e famoxadone, indicati nell'allegato II della direttiva 90/642/CEE, siano sostituiti con quelli contenuti nell'allegato della presente direttiva. L'allegato elenca i valori per categorie di prodotti vegetali, tra cui:

• frutta fresca, secca o non cotta e frutta a guscio;
• pomacee e drupacee;
• bacche e piccola frutta;
• ortaggi freschi, congelati o secchi;
• legumi, semi oleosi, patate;
• tè e luppolo.

In diversi casi il limite è fissato al limite inferiore di determinazione analitica, indicato con l'asterisco (*1), e talune quantità massime sono qualificate come provvisorie, con il richiamo all'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE.

Valutazioni di sicurezza e base scientifica

Nei considerando la Commissione precisa che le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari devono tenere conto dell'esposizione degli operatori, degli astanti e degli effetti sugli ambienti terrestre, acquatico e atmosferico, oltre che dell'impatto derivante dal consumo di residui. Le valutazioni dell'esposizione alimentare, effettuate secondo le procedure comunitarie e gli orientamenti OMS, hanno portato alla conclusione che:

• per bifentrin e famoxadone le quantità massime fissate non comportano il superamento delle assunzioni giornaliere accettabili;
• per famoxadone, l'esposizione acuta non comporta il superamento della dose acuta di riferimento;
• per bifentrin non è necessaria una dose acuta di riferimento e quindi non si impone una valutazione a breve termine.

Limiti provvisori e margini di discrezionalità degli Stati membri

Il considerando 10 è rilevante per gli operatori perché conferma che la fissazione o la modifica di limiti comunitari provvisori non esclude la possibilità per gli Stati membri di stabilire quantità massime provvisorie per famoxadone ai sensi della direttiva 91/414/CEE e del relativo allegato VI. La Commissione ritiene che un periodo di quattro anni sia sufficiente per consentire ulteriori utilizzazioni della sostanza attiva; allo scadere di tale periodo i limiti provvisori dovrebbero diventare definitivi.

Recepimento, applicazione e adempimenti nazionali

L'articolo 2 impone agli Stati membri di:

• adottare e pubblicare entro il 25 marzo 2005 le disposizioni interne necessarie;
• applicare tali disposizioni dal 26 marzo 2005;
• comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure nazionali e una tavola di concordanza;
• inserire un riferimento alla direttiva nelle misure di recepimento, oppure corredarle di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale;
• trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia.

Per il professionista, il termine di trasposizione è quindi il 25 marzo 2005, con efficacia applicativa dal giorno successivo.

Entrata in vigore e destinatari

Ai sensi dell'articolo 3, la direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. L'articolo 4 stabilisce che i destinatari sono gli Stati membri.

Impatto pratico

La direttiva ha rilievo per i soggetti della filiera agroalimentare, in particolare produttori, importatori e operatori che commercializzano prodotti vegetali potenzialmente contenenti residui di bifentrin o famoxadone. Il dato centrale è che i limiti di residuo da considerare ai fini della conformità normativa sono quelli riportati nell'allegato della direttiva, recepiti poi nell'ordinamento nazionale dagli Stati membri.