Direttiva 2010/91

Iscrizione del metosulam nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2010/91/UE della Commissione interviene sul regime delle sostanze attive dei prodotti fitosanitari previsto dalla direttiva 91/414/CEE. In esito alla procedura di riesame e alla valutazione scientifica svolta dalla Francia, dall'EFSA e dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, la Commissione ritiene che il metosulam soddisfi, in generale, i requisiti dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE per gli usi esaminati.

Contesto procedurale e motivazioni

Il metosulam era già stato incluso nell'elenco delle sostanze da valutare nell'ambito della terza fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE. In precedenza, a seguito della rinuncia del richiedente a sostenere l'iscrizione entro la procedura originaria, la Commissione aveva adottato la decisione 2008/934/CE che disponeva la non iscrizione della sostanza. Successivamente, su nuova domanda presentata secondo la procedura accelerata del regolamento (CE) n. 33/2008, la sostanza è stata rivalutata e la Commissione ha ritenuto opportuno procedere all'iscrizione nell'allegato I.

Ambito di applicazione

La direttiva riguarda gli Stati membri, i richiedenti e i titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti metosulam. L'effetto principale è consentire, nell'Unione, l'autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza attiva, a condizione che siano rispettate le prescrizioni della direttiva 91/414/CEE e le condizioni specifiche stabilite per il metosulam nell'allegato I.

Obiettivo e contenuto essenziale

L'atto realizza due obiettivi principali:

• iscrivere il metosulam nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE;
• adeguare la decisione 2008/934/CE, sopprimendo la precedente voce di non iscrizione.

L'iscrizione ha durata limitata: la voce inserita nell'allegato I prevede una scadenza al 30 aprile 2021.

Condizioni dell'iscrizione e profili di rischio

L'allegato stabilisce che il metosulam può essere autorizzato solo come erbicida. Nella valutazione dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

• alla protezione delle acque sotterranee in regioni sensibili per caratteristiche del suolo e/o climatiche;
• al rischio per gli organismi acquatici;
• al rischio per le piante non bersaglio al di fuori dei campi.

Le condizioni di impiego devono includere, se necessario, misure di attenuazione del rischio. Inoltre, la valutazione deve tenere conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul metosulam, in particolare delle appendici I e II nella versione definitiva approvata il 28 ottobre 2010.

Obblighi informativi del richiedente

L'iscrizione è subordinata a ulteriori informazioni da fornire alla Commissione tramite gli Stati membri interessati:

• entro il 30 ottobre 2011: ulteriori informazioni sulla specifica della sostanza attiva fabbricata;
• entro il 30 aprile 2013: informazioni confermative sulla potenziale dipendenza dal pH dell'adsorbimento del suolo, sulla lisciviazione nelle acque sotterranee e sull'esposizione delle acque superficiali per i metaboliti M01 e M02, nonché sulla potenziale genotossicità di una impurezza.

Recepimento nazionale

L'articolo 3 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare, entro il 31 ottobre 2011, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali disposizioni si applicano dal 1° novembre 2011. Gli Stati membri devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza; quando le adottano, devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredare l'atto di pubblicazione di tale riferimento.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

L'articolo 4 disciplina il passaggio dal regime precedente al nuovo quadro di iscrizione.

Entro il 1° novembre 2011 gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti metosulam, verificando in particolare che:

• siano rispettate le condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al metosulam, salvo quelle della parte B della voce;
• il titolare dell'autorizzazione possieda o possa accedere a un dossier conforme all'allegato II della direttiva 91/414/CEE, in conformità all'articolo 13.

Nuova valutazione per prodotti complessi e termine finale

In deroga alla regola generale, per ciascun prodotto contenente metosulam come unica sostanza attiva, oppure come una delle più sostanze attive tutte già iscritte entro il 30 aprile 2011, è richiesta una nuova valutazione secondo i principi uniformi dell'allegato VI e sulla base di un dossier conforme all'allegato III.

Dopo tale valutazione, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto rispetti le condizioni dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE e poi:

• se il prodotto contiene solo metosulam, modificarne o revocarne l'autorizzazione, se necessario, entro il 30 aprile 2015;
• se il prodotto contiene più sostanze attive, modificarne o revocarne l'autorizzazione entro il 30 aprile 2015 oppure entro il termine successivo fissato dalle direttive che hanno iscritto le altre sostanze attive interessate.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° maggio 2011 e si rivolge agli Stati membri, che sono i soli destinatari dell'atto.