Regolamento (UE) 2016/1426

Rinnovo dell’approvazione dell’etofumesate

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1426 della Commissione rinnova l’approvazione della sostanza attiva etofumesate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. Il provvedimento si colloca nell’ambito della procedura di rinnovo avviata ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e si fonda sulle valutazioni tecniche dell’autorità europea per la sicurezza alimentare e della Commissione.

Contesto della valutazione e presupposti del rinnovo

La sostanza attiva risultava già approvata nell’ambito dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, con scadenza inizialmente fissata al 31 luglio 2017, poi prorogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/950 per consentire il completamento della procedura di rinnovo. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti; il richiedente ha depositato i fascicoli supplementari richiesti e la domanda è stata dichiarata completa dallo Stato membro relatore, che ha poi trasmesso la propria relazione di valutazione all’EFSA e alla Commissione.

Esito della valutazione scientifica

L’EFSA ha inviato le proprie conclusioni alla Commissione il 18 dicembre 2015. Dalla valutazione è emerso che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente etofumesate, i criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti. Di conseguenza, la Commissione ha ritenuto opportuno rinnovare l’approvazione della sostanza.

Condizioni specifiche dell’approvazione rinnovata

Il regolamento precisa che il rinnovo non comporta il mantenimento della precedente restrizione agli impieghi come erbicida, poiché la valutazione dei rischi si è basata su un numero limitato di impieghi rappresentativi che non limitano gli impieghi autorizzabili dei prodotti fitosanitari contenenti etofumesate. Tuttavia, alla luce dell’articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, vengono stabilite condizioni e restrizioni tecniche.

In particolare:

• il materiale tecnico deve presentare una purezza almeno pari a 970 g/kg;
• due impurezze tossicologicamente rilevanti non devono superare 0,1 mg/kg ciascuna, e precisamente:
  • EMS, metanosolfonato di etile;
  • iBMS, metanosolfonato di isobutile.

Aggiornamento dell’allegato del regolamento (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone la modifica dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In particolare:

• nella parte A viene soppressa la voce 29 relativa all’etofumesate;
• nella parte B viene inserita una nuova voce per l’etofumesate, con numero 102, recante i dati identificativi della sostanza, la purezza richiesta, la data di approvazione, la scadenza al 31 ottobre 2031 e le disposizioni specifiche applicabili.

Obblighi degli Stati membri e profili ambientali

Nel dare attuazione ai principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. Il regolamento segnala espressamente che l’attenzione deve concentrarsi sul rischio per gli organismi acquatici e che, ove necessario, le condizioni d’impiego devono comprendere misure di attenuazione dei rischi.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1o novembre 2016. È inoltre ribadito che l’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.