Regolamento (UE) 2021/982

Rinnovo dell’autorizzazione della 6-fitasi prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/982 della Commissione rinnova l’autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotto da Trichoderma reesei CBS 122001 come additivo per mangimi destinati a suini e pollame. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce l’esito positivo della valutazione scientifica dell’EFSA, con conferma dell’assenza di effetti negativi su salute animale, consumatori e ambiente, ma con richiamo a un potenziale rischio di sensibilizzazione respiratoria per gli utilizzatori.

Base giuridica e presupposti del rinnovo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, per il rinnovo dell’autorizzazione, e l’articolo 14, paragrafi 1 e 2, relativo alla domanda di rinnovo. Dalla valutazione emerge che le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento risultano soddisfatte. Il parere dell’EFSA del 18 novembre 2020 conferma la validità del prodotto alle condizioni d’uso proposte e verifica anche la relazione sul metodo di analisi predisposta dal laboratorio di riferimento.

Ambito materiale e categorie di animali interessate

L’autorizzazione riguarda un additivo zootecnico classificato nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’allegato copre il pollame da ingrasso e da riproduzione, il pollame per la produzione di uova e i suini. Il nuovo regime unifica e sostituisce le precedenti autorizzazioni settoriali già rilasciate con i regolamenti (UE) n. 277/2010 e (UE) n. 891/2010 e con il regolamento di esecuzione (UE) n. 886/2011.

Specifiche tecniche dell’additivo e metodo di analisi

L’allegato identifica l’additivo con il codice 4a12 e il titolare dell’autorizzazione in Roal Oy. La composizione è descritta come preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Trichoderma reesei CBS 122001, con un tenore minimo di 40 000 PPU/g per la forma solida e 10 000 PPU/g per la forma liquida. Il metodo di analisi è di tipo colorimetrico e misura l’attività della 6-fitasi tramite il fosfato inorganico rilasciato dal fitato di sodio.

Condizioni di impiego, etichettatura e sicurezza degli utilizzatori

Per il pollame da ingrasso e da riproduzione e per i suini è fissato un tenore di 250 PPU/kg di mangime completo; per il pollame per la produzione di uova il tenore è di 125 PPU/kg. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative volte a prevenire i rischi per gli utilizzatori; ove ciò non sia sufficiente, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, compresa la protezione delle vie respiratorie.

Misure transitorie e abrogazione degli atti precedenti

Per evitare discontinuità di mercato, il regolamento consente la commercializzazione e l’uso fino a esaurimento delle scorte dei prodotti e delle premiscele fabbricati ed etichettati prima dell’8 gennaio 2022 secondo la normativa previgente. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, il termine transitorio è esteso ai prodotti fabbricati ed etichettati prima dell’8 luglio 2022. Contestualmente, sono abrogati i tre precedenti atti autorizzativi relativi alla medesima 6-fitasi.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.