Regolamento (UE) 2021/981

Rinnovo dell’autorizzazione di un preparato enzimatico per mangimi

Il regolamento disciplina il rinnovo dell’autorizzazione di un preparato composto da endo-1,4-beta-xilanasi prodotta da Aspergillus niger CBS 109.713 e endo-1,4-beta-glucanasi prodotta da Aspergillus niger DSM 18404, impiegato come additivo per mangimi. La misura si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che regola l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e ne disciplina rilascio e rinnovo.

La Commissione, sulla base del parere EFSA del 18 novembre 2020, ha ritenuto soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’EFSA ha confermato che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti negativi per la salute animale, per i consumatori o per l’ambiente, pur evidenziando un potenziale rischio di sensibilizzazione cutanea e respiratoria per gli utilizzatori.

Ambito di applicazione e categorie interessate

Il regolamento si applica al preparato enzimatico in questione, classificato come additivo zootecnico e inserito nel gruppo funzionale dei promotori della digestione. Le specie/categorie interessate sono:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova;
• galline ovaiole;
• tacchini;
• suinetti svezzati;
• altre specie avicole minori da ingrasso e per la produzione di uova;
• uccelli ornamentali.

L’allegato distingue i livelli di impiego a seconda della specie o categoria animale. Il regolamento produce effetti in tutti gli Stati membri ed è espressamente indicato come testo rilevante ai fini del SEE.

Condizioni di autorizzazione e contenuto tecnico dell’allegato

L’allegato contiene la disciplina operativa dell’additivo, inclusi:

• il numero di identificazione dell’additivo: 4a7;
• il titolare dell’autorizzazione: BASF SE;
• la composizione del preparato, con attività minima di 5 600 TXU e 2 500 TGU per grammo in forma solida o liquida;
• la caratterizzazione delle sostanze attive;
• i metodi di analisi per la quantificazione dell’endo-1,4-beta-xilanasi e dell’endo-1,4-beta-glucanasi nelle diverse matrici.

I metodi di analisi sono di tipo viscosimetrico: per la xilanasi, il metodo si basa sulla riduzione della viscosità di un substrato contenente xilano (arabinoxilano del frumento) a pH 3,5 e 55 °C; per la glucanasi, sul substrato contenente glucano (beta-glucano dell’orzo) a pH 3,5 e 40 °C. Il riferimento alle unità di attività è precisato nelle note dell’allegato: 1 TXU corrisponde alla quantità di enzima che libera 5 μmol di zuccheri riduttori equivalenti xilosio al minuto; 1 TGU corrisponde alla quantità di enzima che libera 1 μmol di zuccheri riduttori equivalenti glucosio al minuto.

Tenori minimi e specie destinatarie

L’allegato stabilisce i tenori minimi per kg di mangime completo con umidità al 12%:

• 280 TXU e 125 TGU per polli da ingrasso e pollastre allevate per la produzione di uova;
• 280 TXU e 125 TGU per galline ovaiole, altre specie avicole minori da ingrasso e per la produzione di uova, e uccelli ornamentali;
• 560 TXU e 250 TGU per tacchini e suinetti svezzati.

Il regolamento non introduce, nel testo fornito, un tenore massimo generale, ma definisce i livelli minimi da rispettare in funzione delle categorie animali.

Obblighi per gli operatori e tutela degli utilizzatori

La Commissione richiama espressamente il profilo di rischio per gli utilizzatori. Gli operatori del settore dei mangimi devono quindi organizzare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o minimizzare l’esposizione al rischio. Qualora tali misure non siano sufficienti, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione della pelle e delle vie respiratorie.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela devono inoltre comparire le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico, così da garantire un impiego corretto e sicuro lungo la filiera dei mangimi.

Regime transitorio e continuità commerciale

Per evitare interruzioni immediate del mercato, il regolamento introduce un periodo transitorio. Possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento delle scorte:

• il preparato e le premiscele che lo contengono, se prodotti ed etichettati prima dell’8 gennaio 2022 secondo le regole previgenti;
• le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima dell’8 luglio 2022;
• le materie prime per mangimi e i mangimi composti destinati ad animali non da produzione alimentare, se prodotti ed etichettati prima dell’8 luglio 2023.

Abrogazione delle precedenti autorizzazioni

Con il rinnovo dell’autorizzazione, il regolamento abroga il regolamento (CE) n. 271/2009 e il regolamento di esecuzione (UE) n. 1068/2011. La nuova disciplina sostituisce quindi i precedenti titoli autorizzativi relativi allo stesso preparato, unificando il regime di impiego nelle categorie animali oggi contemplate.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il testo sottolinea inoltre che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.