Direttiva 2011/50

Direttiva di esecuzione 2011/50/UE: iscrizione del carbetamide nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene nel sistema di valutazione e autorizzazione dei prodotti fitosanitari previsto dalla direttiva 91/414/CEE. Sulla base dell’esito favorevole della procedura di riesame, la Commissione decide di iscrivere la sostanza attiva carbetamide nell’allegato I, consentendone l’utilizzo negli Stati membri entro i limiti e alle condizioni fissate nell’allegato della direttiva.

Contesto e finalità

La misura si colloca nel quadro del programma di lavoro per la valutazione delle sostanze attive avviato ai sensi dell’articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE. Dopo una precedente decisione di non iscrizione contenuta nella decisione 2008/934/CE, il notificante ha presentato una nuova domanda tramite la procedura accelerata del regolamento (CE) n. 33/2008. L’esame dei dati aggiuntivi, delle conclusioni dell’EFSA e del rapporto di riesame ha portato alla conclusione che i prodotti contenenti carbetamide soddisfano, in generale, le condizioni dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE.

Iscrizione nell’allegato I e durata dell’iscrizione

L’allegato I della direttiva 91/414/CEE è integrato con una nuova voce per la carbetamide, identificata da:

• numero CAS 16118-49-3;
• numero CIPAC 95;
• denominazione IUPAC "(R)-1-(Ethylcarbamoyl)ethyl carbanilate";
• purezza minima pari a 950 g/kg.

L’iscrizione produce effetti dal 1° giugno 2011 e resta valida fino al 31 maggio 2021. La direttiva precisa inoltre che la sostanza può essere autorizzata solo per l’uso come erbicida.

Condizioni particolari e attenzioni nella valutazione

Nella valutazione dei prodotti fitosanitari contenenti carbetamide, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni del rapporto di riesame, incluse le appendici I e II approvate l’11 marzo 2011 dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. In particolare, devono prestare attenzione a:

• protezione delle acque sotterranee in regioni con condizioni climatiche e/o suoli vulnerabili;
• rischio per le piante non bersaglio;
• rischio per gli organismi acquatici.

Le condizioni di impiego devono prevedere, se necessario, misure di attenuazione dei rischi.

Obblighi degli Stati membri sulle autorizzazioni esistenti

La direttiva impone agli Stati membri di riesaminare le autorizzazioni già rilasciate per prodotti contenenti carbetamide e, se del caso, di modificarle o revocarle entro il 30 novembre 2011. Tale verifica deve accertare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE relative alla carbetamide, salvo quanto indicato nella parte B della voce della sostanza;
• la disponibilità, da parte del titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II della direttiva 91/414/CEE, in conformità all’articolo 13.

Regola speciale per i prodotti multisostanza

Per i prodotti fitosanitari contenenti carbetamide come unica sostanza attiva o insieme ad altre sostanze attive già iscritte entro il 31 maggio 2011, è previsto un riesame secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. All’esito del riesame, gli Stati membri devono verificare la conformità alle lettere b), c), d) ed e) dell’articolo 4, paragrafo 1, della direttiva 91/414/CEE.

Se necessario, gli Stati membri devono:

• per i prodotti con sola carbetamide, modificare o revocare l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti multisostanza, modificare o revocare l’autorizzazione entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine fissato dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto le altre sostanze attive.

Recepimento nazionale e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 30 novembre 2011 e applicarle dal 1° dicembre 2011. Devono inoltre trasmettere alla Commissione il testo delle misure e una tavola di concordanza. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati alla pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dagli Stati membri.

Modifica della decisione 2008/934/CE

La direttiva sopprime la voce relativa al carbetamide dalla decisione 2008/934/CE, coerentemente con il nuovo esito favorevole della valutazione e con l’iscrizione nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri. Resta quindi necessario il recepimento nazionale per rendere effettive le modifiche nell’ordinamento interno, nel rispetto delle scadenze indicate.