Direttiva 2011/54

Iscrizione della metaldeide nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva di esecuzione 2011/54/UE della Commissione interviene sul regime dei prodotti fitosanitari disciplinato dalla direttiva 91/414/CEE, alla luce di una nuova valutazione della sostanza attiva metaldeide. Dopo la precedente decisione di non iscrizione adottata con la decisione 2008/934/CE, la Commissione ritiene ora soddisfatti, per gli impieghi esaminati, i requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, e dispone l’iscrizione della sostanza nell’allegato I.

Contesto della decisione e iter di valutazione

La metaldeide era già compresa nel programma di lavoro per la valutazione delle sostanze attive ai fini di una possibile iscrizione nell’allegato I. In seguito alla rinuncia del notificante originario a sostenere l’iscrizione, era stata adottata la decisione 2008/934/CE di non iscrizione. Successivamente il richiedente ha presentato una nuova domanda di procedura accelerata ai sensi degli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008. La domanda è stata esaminata dall’Austria, quale Stato membro relatore, quindi dall’EFSA e dalla Commissione; il rapporto di riesame è stato approvato l’11 marzo 2011 dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

Ambito di applicazione e finalità

La direttiva riguarda gli Stati membri e incide sulle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti metaldeide. L’obiettivo è consentire, in tutti gli Stati membri, il rilascio o il mantenimento delle autorizzazioni per tali prodotti nel rispetto della direttiva 91/414/CEE, ma solo entro il perimetro delle condizioni e limitazioni fissate nella nuova voce di allegato I. La misura ha quindi natura di armonizzazione minima sul risultato: gli Stati membri devono adeguare il proprio ordinamento e le autorizzazioni esistenti, scegliendo forme e mezzi di recepimento.

Recepimento nazionale

L’articolo 3 impone il recepimento entro il 30 novembre 2011. Gli Stati membri devono:

• adottare e pubblicare le disposizioni necessarie;
• comunicarle immediatamente alla Commissione, con tavola di concordanza;
• applicarle dal 1° dicembre 2011.

Le disposizioni nazionali devono inoltre recare un riferimento alla direttiva, oppure essere accompagnate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 4, paragrafo 1, stabilisce che, entro il 30 novembre 2011, gli Stati membri devono modificare o revocare, se necessario, le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti metaldeide. In tale verifica devono accertare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I per la metaldeide, salvo quelle indicate nella parte B della voce;
• che il titolare dell’autorizzazione possieda o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, secondo l’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Deroga e riesame dei prodotti con metaldeide

Per i prodotti fitosanitari contenenti metaldeide come unica sostanza attiva, oppure insieme ad altre sostanze attive già iscritte entro il 31 maggio 2011, l’articolo 4, paragrafo 2, prevede un riesame più approfondito secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III. Gli Stati membri devono valutare se il prodotto soddisfi le condizioni di cui all’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

All’esito di tale valutazione:

• per i prodotti con metaldeide come unica sostanza attiva, l’autorizzazione va modificata o revocata, se necessario, entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti con metaldeide in miscela, la modifica o revoca deve intervenire entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine previsto dagli atti di iscrizione delle altre sostanze attive presenti.

Condizioni specifiche di iscrizione

La nuova voce in allegato I contiene elementi tecnici e limitazioni rilevanti per la pratica autorizzativa:

• sostanza: metaldeide;
• identificativi: CAS 108-62-3 (tetramero), 9002-91-9 (omopolimero), CIPAC 62;
• denominazione IUPAC: r-2, c-4, c-6, c-8-tetramethyl-1,3,5,7-tetroxocane;
• purezza minima: 985 g/kg;
• acetaldeide: massimo 1,5 g/kg;
• entrata in vigore dell’iscrizione: 1° giugno 2011;
• scadenza dell’iscrizione: 31 maggio 2021.

La parte A della voce consente solo l’uso come molluschicida. La parte B impone agli Stati membri, nell’applicazione dei principi uniformi dell’allegato VI, di tenere conto del rapporto di riesame, con particolare attenzione a:

• rischio per operatori e lavoratori;
• esposizione alimentare dei consumatori, in vista di future revisioni dei limiti massimi di residui;
• rischio acuto e a lungo termine per uccelli e mammiferi.

È inoltre imposto che le autorizzazioni prevedano un repellente efficace per i cani e, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Modifica della decisione 2008/934/CE

La direttiva elimina la precedente disciplina di non iscrizione della metaldeide contenuta nella decisione 2008/934/CE. Ciò consente il superamento della revoca programmata delle autorizzazioni per i prodotti contenenti la sostanza e riallinea il quadro normativo alla nuova valutazione positiva.

Entrata in vigore e vincolatività

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri. Il risultato imposto è duplice: recepire la nuova iscrizione della metaldeide e rivedere le autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari interessati entro le scadenze previste, nel rispetto delle condizioni tecniche e di sicurezza fissate dall’atto UE.