Direttiva 2011/49

Iscrizione del pencicuron e adeguamento del quadro autorizzatorio

La direttiva di esecuzione 2011/49/UE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE per iscrivere il pencicuron nell’allegato I, con effetti sul regime di autorizzazione dei prodotti fitosanitari che lo contengono. Il provvedimento interviene dopo una precedente decisione di non iscrizione del 2008, alla luce di una nuova domanda valutata con procedura accelerata e del riesame effettuato da Stati membri, EFSA e Commissione.

Contesto e motivi della misura

I considerando evidenziano che il pencicuron era già incluso nell’elenco delle sostanze da valutare nell’ambito della terza fase del programma di lavoro della direttiva 91/414/CEE. Dopo una prima rinuncia del notificante a sostenere l’iscrizione e la conseguente non iscrizione nella decisione 2008/934/CE, il richiedente ha presentato una nuova domanda di procedura accelerata ai sensi del regolamento (CE) n. 33/2008. La valutazione ha portato alla conclusione che i prodotti contenenti pencicuron soddisfano, in generale, i requisiti dell’articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE per gli impieghi esaminati.

Iscrizione nell’allegato I e condizioni specifiche

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo l’allegato della direttiva. Nell’allegato, il pencicuron è inserito con numero 354, identificato come 1-(4-chlorobenzyl)-1-cyclopentyl-3-phenylurea, purezza minima pari a 980 g/kg, data di entrata in vigore dell’iscrizione il 1o giugno 2011 e scadenza il 31 maggio 2021.

L’uso autorizzabile è limitato a quello di fungicida. Nella parte B sono inoltre richiamate le conclusioni del rapporto di riesame approvato l’11 marzo 2011 dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali, con particolare attenzione:

• alla protezione dei grandi mammiferi onnivori;
• all’adozione di misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

Informazioni confermative richieste

La direttiva subordina l’iscrizione a ulteriori informazioni confermative da fornire entro il 31 maggio 2013. Gli Stati membri interessati devono far sì che il richiedente trasmetta alla Commissione dati relativi a:

• destino e comportamento nel suolo delle componenti del pencicuron clorofenil e ciclopentil;
• destino e comportamento nelle acque naturali di superficie e nei sistemi di sedimentazione delle componenti del pencicuron clorofenil e fenile;
• rischio a lungo termine per i grandi mammiferi onnivori.

Abrogazione della precedente non iscrizione

L’articolo 2 sopprime la voce relativa al pencicuron nell’allegato della decisione 2008/934/CE. Ciò elimina il regime di non iscrizione e la correlata prospettiva di revoca derivante da quella decisione.

Recepimento nazionale

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le disposizioni necessarie per conformarsi alla direttiva e trasmettere alla Commissione il testo delle misure nazionali con una tavola di concordanza. Le misure devono applicarsi dal 1o dicembre 2011. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva o esserne corredati all’atto della pubblicazione ufficiale; le modalità del richiamo sono rimesse agli Stati membri.

Revisione delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 4, paragrafo 1, impone agli Stati membri di modificare o revocare, se necessario, entro il 30 novembre 2011, le autorizzazioni esistenti dei prodotti fitosanitari contenenti pencicuron. In tale sede devono verificare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al pencicuron, salvo quelle indicate nella parte B della voce di iscrizione;
• che il titolare dell’autorizzazione possieda o possa accedere a un fascicolo conforme all’allegato II, secondo l’articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Riesame dei prodotti e termini più lunghi

In deroga al termine generale, l’articolo 4, paragrafo 2, prevede che i prodotti contenenti pencicuron come unica sostanza attiva, oppure insieme ad altre sostanze attive già iscritte entro il 31 maggio 2011, siano riesaminati secondo i principi uniformi dell’allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all’allegato III e tenendo conto della parte B della voce sul pencicuron.

A seguito del riesame, gli Stati membri devono stabilire se il prodotto rispetta le condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE. In base a tale valutazione:

• per i prodotti con pencicuron come unica sostanza attiva, le autorizzazioni devono essere modificate o revocate, se necessario, entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti con pencicuron insieme ad altre sostanze attive, la modifica o revoca deve avvenire entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine fissato dalla direttiva di iscrizione della sostanza o delle sostanze ulteriori.

Entrata in vigore

La direttiva entra in vigore il 1o giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri. In termini pratici, essa produce un obbligo di risultato: consentire l’iscrizione del pencicuron e adattare il sistema nazionale delle autorizzazioni, lasciando agli Stati la scelta delle forme e dei mezzi di attuazione, ma entro termini vincolanti.