Direttiva 2011/53

Iscrizione del dazomet nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE

La direttiva di esecuzione 2011/53/UE della Commissione interviene nel quadro della disciplina sull'immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, modificando la direttiva 91/414/CEE per iscrivere il dazomet nell'allegato I. La misura fa seguito a una nuova procedura di valutazione avviata dal richiedente dopo la precedente decisione di non iscrizione e si fonda sulle conclusioni favorevoli del riesame tecnico-scientifico, pur subordinando l'iscrizione a specifiche condizioni e a ulteriori informazioni confermative.

Contesto e finalità

La direttiva si colloca nel sistema di valutazione delle sostanze attive previsto dalla direttiva 91/414/CEE e dai regolamenti attuativi relativi al programma di lavoro per la verifica delle sostanze non ancora incluse nell'allegato I. Il considerando evidenzia che, in un primo momento, il dazomet era stato oggetto di non iscrizione con la decisione 2008/934/CE; successivamente, il notificante ha presentato una nuova domanda tramite procedura accelerata, ottenendo un esame supplementare da parte del Belgio, dell'EFSA e della Commissione.

Esito della valutazione e ratio della modifica

Dall'esame dei dati presentati risulta che i prodotti fitosanitari contenenti dazomet possono, in generale, soddisfare le condizioni di cui all'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, almeno per gli impieghi esaminati nel rapporto di riesame. Per tale ragione la Commissione ritiene opportuno iscrivere la sostanza nell'allegato I, così da consentire autorizzazioni nazionali nei diversi Stati membri secondo il quadro armonizzato della direttiva.

Condizioni specifiche di iscrizione

L'allegato aggiunto alla direttiva contiene una voce specifica per il dazomet con i seguenti elementi essenziali:

• numero identificativo 359;
• numero CAS 533-74-4 e numero CIPAC 146;
• denominazione IUPAC: 3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazinane-2-thione oppure tetrahydro-3,5-dimethyl-1,3,5-thiadiazine-2-thione;
• purezza minima pari a 950 g/kg;
• data di entrata in vigore dell'iscrizione: 1° giugno 2011;
• scadenza dell'iscrizione: 31 maggio 2021.

Sono autorizzabili solo gli usi come nematocida, fungicida, erbicida e insetticida, e soltanto mediante applicazione come fumigante per la disinfestazione del terreno. Inoltre, l'uso deve essere limitato a una applicazione ogni tre anni.

Obblighi degli Stati membri sulle autorizzazioni esistenti

La direttiva impone agli Stati membri di rivedere le autorizzazioni già concesse per prodotti fitosanitari contenenti dazomet. Entro il 30 novembre 2011 essi devono modificare o revocare, se necessario, tali autorizzazioni e verificare in particolare:

• il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al dazomet, salvo quelle della parte B della voce di sostanza;
• la disponibilità, da parte del titolare dell'autorizzazione, di un fascicolo conforme all'allegato II della direttiva 91/414/CEE oppure l'accesso a tale fascicolo, in conformità all'articolo 13.

Riesame dei prodotti contenenti dazomet e termini più lunghi

Per i prodotti fitosanitari contenenti dazomet come unica sostanza attiva, oppure insieme ad altre sostanze già iscritte nell'allegato I entro il 31 maggio 2011, gli Stati membri devono effettuare un riesame secondo i principi uniformi dell'allegato VI, sulla base di un fascicolo conforme all'allegato III e tenendo conto della parte B della voce relativa al dazomet. A seguito del riesame, gli Stati membri devono verificare la conformità ai requisiti dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE.

Le scadenze finali per modificare o revocare le autorizzazioni sono differenziate:

• 31 maggio 2015 per i prodotti contenenti dazomet come unica sostanza attiva;
• 31 maggio 2015, oppure il termine successivo fissato dalle direttive di iscrizione delle altre sostanze attive, per i prodotti contenenti dazomet insieme ad altre sostanze attive.

Informazioni confermative richieste

Pur confermando l'idoneità generale della sostanza, la direttiva richiede ulteriori informazioni confermative su alcuni profili di rischio. Gli Stati membri interessati devono fare in modo che il richiedente trasmetta alla Commissione, entro il 31 maggio 2013, dati relativi a:

• possibile contaminazione delle acque sotterranee da parte del metile isotiocianato;
• valutazione della possibile propagazione atmosferica a lunga distanza del metile isotiocianato e dei rischi ambientali connessi;
• rischio acuto per gli uccelli insettivori;
• rischio a lungo termine per uccelli e mammiferi.

Profili di rischio da presidiare nell'applicazione uniforme

Nell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a tre aree di rischio:

• rischio per operatori, lavoratori e astanti;
• protezione delle acque sotterranee in regioni con condizioni climatiche o suoli vulnerabili;
• rischio per gli organismi acquatici.

Le condizioni di utilizzo devono prevedere, se del caso, misure di attenuazione del rischio. Questo profilo è rilevante per i professionisti che assistono imprese del settore agrochimico, poiché incide sia sulla formulazione delle autorizzazioni sia sulle condizioni operative imposte a livello nazionale.

Recepimento, applicazione ed effetti pratici

La direttiva entra in vigore il 1° giugno 2011, ma lascia agli Stati membri il termine del 30 novembre 2011 per l'adozione delle misure di recepimento. Le disposizioni nazionali si applicano dal 1° dicembre 2011. Ne consegue che, dal punto di vista operativo, i Paesi membri devono essere pronti a gestire il passaggio dalla non iscrizione alla piena iscrivibilità del dazomet, con eventuale aggiornamento delle autorizzazioni e adeguamento documentale dei prodotti fitosanitari interessati.

Rapporto con la decisione 2008/934/CE

La direttiva non si limita a modificare la direttiva quadro 91/414/CEE, ma interviene anche sulla decisione 2008/934/CE, sopprimendo la voce relativa al dazomet. In tal modo elimina il precedente assetto di non iscrizione e revoca collegato alla sostanza, coerentemente con l'esito positivo del nuovo procedimento di valutazione.