Direttiva 2011/47

Iscrizione del solfato di alluminio come sostanza attiva nei prodotti fitosanitari

La direttiva di esecuzione 2011/47/UE interviene sul regime della direttiva 91/414/CEE, inserendo il solfato di alluminio nell'allegato I dopo una nuova procedura di valutazione positiva. Il provvedimento si colloca nel contesto del programma di lavoro per la valutazione delle sostanze attive e sostituisce l'esito precedente di non iscrizione contenuto nella decisione 2008/941/CE.

Contesto e motivazioni

La Commissione richiama la precedente valutazione avviata nell'ambito delle modalità attuative della quarta fase del programma di lavoro di cui all'articolo 8, paragrafo 2, della direttiva 91/414/CEE. Il notificante aveva inizialmente rinunciato a sostenere l'iscrizione, con conseguente adozione della decisione 2008/941/CE di non iscrizione. Successivamente, il richiedente ha presentato una nuova domanda secondo la procedura accelerata del regolamento (CE) n. 33/2008, che è stata esaminata dai Paesi Bassi, dall'EFSA e dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali.

Valutazione della sostanza e presupposti dell'iscrizione

Dagli esami svolti è risultato che i prodotti fitosanitari contenenti solfato di alluminio possono, in generale, essere considerati conformi alle prescrizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, in particolare per gli impieghi esaminati e specificati nel rapporto di riesame. La Commissione ritiene quindi opportuno procedere all'iscrizione nell'allegato I, così da consentire il rilascio di autorizzazioni in tutti gli Stati membri conformemente alla direttiva 91/414/CEE.

Condizioni specifiche dell'iscrizione

L'iscrizione non è incondizionata. La direttiva prevede che il richiedente fornisca ulteriori informazioni per confermare la specificazione della sostanza tecnica fabbricata commercialmente mediante dati analitici appropriati. Nell'allegato viene inoltre precisato che il solfato di alluminio può essere autorizzato solo come battericida post-raccolta per le piante ornamentali.

Modifica della direttiva 91/414/CEE e soppressione della decisione 2008/941/CE

L'articolo 1 modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE conformemente all'allegato della direttiva di esecuzione. L'articolo 2 sopprime la voce relativa al solfato di alluminio nell'allegato della decisione 2008/941/CE, eliminando così la precedente disciplina di non iscrizione e di revoca delle autorizzazioni.

Recepimento e decorrenza

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 30 novembre 2011 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza. Le disposizioni nazionali si applicano dal 1º dicembre 2011. Quando le adottano, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure corredare l'atto di pubblicazione di tale riferimento, secondo le modalità decise a livello nazionale.

Verifica e adeguamento delle autorizzazioni esistenti

L'articolo 4, paragrafo 1, impone agli Stati membri di modificare o revocare, se necessario, entro il 30 novembre 2011 le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti solfato di alluminio. Entro tale data devono verificare, in particolare:

• il rispetto delle condizioni dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE relative al solfato di alluminio, ad eccezione di quelle indicate nella parte B della voce specifica;
• che il titolare dell'autorizzazione possieda o possa accedere a un fascicolo conforme all'allegato II, in coerenza con l'articolo 13 della direttiva 91/414/CEE.

Deroga per i prodotti che richiedono un riesame più completo

In deroga al termine ordinario, l'articolo 4, paragrafo 2, prevede un riesame secondo i principi uniformi dell'allegato VI per i prodotti contenenti solfato di alluminio come unica sostanza attiva o come una delle sostanze attive iscritte entro il 31 maggio 2011. Il riesame deve basarsi su un fascicolo conforme all'allegato III e tenere conto della parte B della voce relativa al solfato di alluminio nell'allegato I.

All'esito della valutazione, gli Stati membri devono verificare la conformità del prodotto ai requisiti dell'articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE e poi:

• per i prodotti con sola sostanza attiva, modificare o revocare l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015;
• per i prodotti con più sostanze attive, modificare o revocare l'autorizzazione entro il 31 maggio 2015 oppure, se successivo, entro il termine fissato dalla direttiva o dalle direttive che hanno iscritto le altre sostanze attive nell'allegato I.

Dati tecnici, identità della sostanza e rapporto di riesame

L'allegato alla direttiva inserisce la nuova voce relativa al solfato di alluminio con i seguenti elementi essenziali:

• numero 351;
• CAS 10043-01-3;
• purezza 970 g/kg;
• entrata in vigore dell'iscrizione: 1º giugno 2011;
• scadenza dell'iscrizione: 31 maggio 2021.

La parte B dell'allegato impone di tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame, in particolare delle appendici I e II, nella versione definitiva approvata l'11 marzo 2011. Gli Stati membri interessati devono prescrivere la presentazione di informazioni che confermino la specificazione della sostanza tecnica fabbricata commercialmente sotto forma di dati analitici appropriati, e devono fare in modo che tali informazioni siano fornite alla Commissione entro il 1º dicembre 2011.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1º giugno 2011 ed è rivolta agli Stati membri. Dal punto di vista operativo, essa impone un risultato vincolante: l'adeguamento del quadro autorizzatorio nazionale e l'iscrizione armonizzata del solfato di alluminio, lasciando agli Stati membri la scelta della forma e dei mezzi di recepimento e di attuazione.